本报记者 曹学平 北京报道
12月4日，以岭药业（002603.SZ）发布公告，其主导产品连花清瘟胶囊获得乌克兰注册批文。
以岭药业表示，本次连花清瘟胶囊获得乌克兰注册批文，标志着公司具备了在乌克兰市场销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
12月8日，以岭药业在互动易平台表示，会继续积极推进连花清瘟产品的海外注册和销售工作，为进一步扩大产品的海外市场份额积极努力。
据统计，作为我国走向国际市场并通过数据和疗效获得世界认可的中医药代表之一，截至目前，连花清瘟胶囊已经在18个国家和地区获得上市许可。
抢抓中医药国际化契机
过去，中医药作为我国独特的卫生资源，在国际市场面临制约和壁垒。不过，这种局面正在发生改变。
随着新冠肺炎疫情防控战在全球打响，中医药的国际化进程进一步提速。
在中国国际服务贸易交易会上，以岭药业常务副总经理张蕴龄指出，以往，中医药走出国门面临的最大挑战是中西方文化的差异。海外国家对中医药不了解、不理解，且各个国家药物注册审批法律不同，制约了中医药在全球的推广与普及。如今，这些情况已经发生变化。在此次疫情中，中医药的广泛应用和取得的显著临床疗效，使其独特优势逐渐被国际社会了解与肯定。
据公告，以岭药业表示于近日收到乌克兰认证机构核准签发的注册批准文件，批准其专利中药连花清瘟胶囊符合乌克兰膳食补充剂标准注册。
连花清瘟胶囊（颗粒）是以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感、新冠肺炎相关疾病的治疗。
新冠肺炎疫情暴发以来，连花清瘟胶囊（颗粒）先后被国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七/八版）及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案推荐。
4月，国家药监局批准连花清瘟胶囊（颗粒）在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
在此之前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”“食品补充剂”“现代植物药”“天然药物”等身份注册获得上市许可。
虽然目前连花清瘟海外销售收入占以岭药业营业总收入比重还较低，但海外订单明显增加。
适应现代医学话语体系
“中医药走向世界，必须适应现代医学的话语体系，用数据和疗效说话。” 张蕴龄指出。
在抗击新冠肺炎疫情行动中，中医药表现突出。其中，连花清瘟胶囊（颗粒）等3种中成药和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方3种方药因为确切疗效被众多专家筛选为“三药三方”。
《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》指出，“三药三方”为代表的针对不同类型新冠肺炎的治疗中成药和方药，临床疗效确切，有效降低了发病率、转重率、病亡率，促进了核酸转阴，提高了治愈率，加快了恢复期康复。
今年5月，由钟南山、李兰娟和张伯礼三位院士联合23家新冠肺炎收治医院共同参与，发表在欧洲权威杂志《植物医学》的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果显示，连花清瘟可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状持续时间，提高临床治愈率。
近日，随着我国流行性感冒进入流行季，连花清瘟胶囊（颗粒）再次被列为《流行性感冒诊疗方案（版）》推荐用药。
以岭药业表示，进入市场，在我国发生的病毒性重大公共卫生事件中，连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐，成为我国应对病毒传染性公共卫生事件代表性药物，为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。
据了解，以岭药业以中药业务为主，同时大力布局化学生物药和健康产业。
近几年，以岭药业不断加大各业务板块研发投入。前三季度，以岭药业研发费用为3.90亿元，比上年同期增长48.89%。
对于未来研发规划，在12月3日的投资者调研活动中，以岭药业介绍，未来，以岭药业在复方中药领域将形成全系统、多病种覆盖，并通过购买、并购获得新品种，与现有产品形成补充，同时，加大产品上市后的研发投入，丰富产品适应症，做大做强中药领域。
以岭药业表示，在化学药和生物药领域也会进一步加大研发投入，除了苯胺洛芬即将进入三期临床外，用于治疗帕金森的芬乐胺片、用于治疗实体瘤和急性髓系白血病的XY0206、用于治疗缺血性脑卒中的XY03-EA已进入一期临床，预计未来1~2年将取得新的阶段性进展。公司在化学药和生物药领域还将进一步丰富研发管线，从而形成创新中药、化药一类新药、生物药统筹布局，协同发展。此外，以岭药业还将核心的“络病理论”延伸至大健康领域，充分发挥“络病理论”在治未病方面的作用。
两大因素刺激业绩增长
受市场需求急剧增加的刺激，以岭药业业绩增长强劲。前三季度，以岭药业营业收入为64.47亿元，比上年同期增长48.31%；净利润为10.16亿元，比上年同期增长76.74%。核心主导产品连花清瘟实现营业收入28.71亿元，占总营业收入的44.52%。
东兴证券研报指出，以岭药业三季度业绩高速增长主要由连花清瘟系列产品持续放量以及心血管三大产品增速回升两大主要因素贡献。
一方面，连花清瘟 上半年销售约20.24亿元，同比增长137%，第三季度销售约8.5亿元，同比增长50%以上。伴随秋冬季节来临，呼吸类疾病用药进入销售旺季，预计第四季度连花清瘟增长仍将可观。新冠肺炎疫情推动连花清瘟品牌知名度大幅提升，空白市场覆盖增加，此外临床试验数据亦不断积累，打开未来销售空间。
另一方面，心血管产品销售逐季好转趋势明显。第一季度受疫情影响，心血管系列产品销售额同比有所下降，伴随医疗终端诊疗陆续恢复，公司心血管系列产品第二、三季度均实现增长，秋冬季为心脑血管病高发季，第四季度增长趋势有望延续。公司营销体系持续优化，销售人员大幅扩增。扩大销售队伍一方面细化了终端覆盖，另一方面，也助力产品分线销售工作的推进。营销体系优化为核心产品的销量增长奠定基础。
在12月3日的投资者调研活动中，以岭药业介绍，公司未来发展主要有以下驱动力：
首先，连花清瘟在此次疫情防控中发挥重要作用，不仅带动产品销量大幅增长，更重要的是从结构上增加了对空白市场的覆盖，且品牌影响力明显提升，连花清瘟已成为很多家庭的常备用药，这将为连花清瘟产品未来增长提供动力。
其次，今年1月，公司主导的中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治项目获得国家科技进步一等奖，将会使通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等心血管领域的主力产品的学术品牌得到提升，同时也会对相关产品的销售起到带动作用。今年5月新上市的连花清咳片若能顺利进入医保，将有望快速放量。
同时，化学药和生物药板块也逐步进入到收获阶段。在大健康板块，以岭药业具有丰富的产品群，随着新品的上市和销量增加，市场空间也很大。
