弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性很强的非霍奇金淋巴瘤（NHL），也是常见的淋巴瘤类型。
据统计，全球NHL新发病例和死亡病例分别约为54.4万例和26.0万例。
DLBCL患者的基础治疗方案通常为化疗，对于复发/难治性患者，目前主要的几种治疗方案包括：骨髓移植（若符合条件）、CAR-T疗法、化疗等。
然而，不论是单药还是联合治疗，当前疗法的疗效都比较有限，患者亟需新的治疗选择。
近日，美国FDA已加速批准双特异性抗体疗法Epkinly上市，用于治疗接受二线或多线系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。
这是一款获FDA批准治疗DLBCL患者的双特异性抗体疗法。
Epkinly（Epcoritamab）是一种皮下给药的IgG1亚型双特异性抗体，可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞杀伤CD20+细胞。
此次获批是基于1/2期EPCORE NHL-1研究的结果。
共有148名患者入组，旨在评估Epkinly的初步疗效和安全性。
研究的主要疗效终点为客观缓解率（ORR）。
结果显示：
1、Epkinly组受试者的ORR为61%，完全缓解率为38%，中位缓解持续时间为15.6个月。
2、安全性方面，最常见的不良反应是细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。
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