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佐匹克隆片(忆孟返)

时间:2020-10-30 13:34:55

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佐匹克隆片(忆孟返)

佐匹克隆片(忆孟返)

【生产厂家】Laboratoire Aventis

【批准文号】

【剂 型】片

【规 格】7.5mg

【医保类型】乙类

【国家基本药物】否

【英文名】Zopiclone Tablets

【汉语拼音】Zuopikelong Pian

【主要成分】本品主要成份为:佐匹克隆。其化学名称为:6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。

【分子式】C17H17ClN6O3

【分子量】388.81

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。

【药理、毒理】

本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体,但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

【药代动力学】

据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后,分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。

本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化),主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。仅剂量的4~5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。

【适应症】

用于各种失眠症。

【用法与用量】

口服,1片,临睡时服;老年人最初临睡时服半片,必要时1片;肝功能不全者,服半片为宜。

【不良反应】

与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

【禁忌症】

禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

【注意事项】

(1)肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。

(2)使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。

(3)连续用药时间不宜过长,突然停药可引起停药综合征应谨慎,服药后不宜操作机械及驾车。

【妊娠及哺乳期妇女用药】

孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

15岁以下儿童不宜使用本品。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)与神经肌肉阻滞药(筒箭毒,肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。

(2)与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合症的出现可增加。

【用药过量】

服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。

【规格】

7.5毫克。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

每盒10片,铝箔膜片。

【有效期】

2年

【批准文号】

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