近日,香港港怡医院(简称“Gleneagles”或“GHK”)举行临床试验启动仪式,将评估科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)的奥密克戎特异性新冠病毒灭活疫苗在健康成人中用作加强针接种的安全性和免疫原性,为制订未来的接种策略提供科学依据。这项临床试验由香港大学临床试验中心(HKU-CTC)的医学研究团队牵头,并与港怡医院合作开展。
此次临床试验计划招募300名18岁及以上健康成人志愿者,要求志愿者已接种2剂或3剂灭活或mRNA新冠病毒疫苗。
香港大学李嘉诚医学院助理院长(招生)、临床医学学院内科学系临床教授及传染病科主任、列汝俭列黄瑞容基金教授(健康科学教育学)孔繁毅教授在启动仪式上表示:“众所周知,疫苗是应对传染病最有效的方法之一。目前,奥密克戎病毒变异株不断肆虐全球。希望此次临床试验能够加强并有效促进疫苗研究和接种管理。”
曾庆廉博士表示:“作为香港大学的研究基地之一,我们很高兴能参与这项临床试验项目,为疫苗和免疫策略的持续研发贡献力量,守护民众健康。”
科兴国际业务发展总监罗文慧女士表示:“此次与孔教授、港大临床试验中心及港怡医院合作开展奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗加强剂的临床试验具有重要意义。希望能够通过此次试验为香港和全球找出抗击新病毒变种的解决方案。”
科兴于12月初获得奥密克戎变异株样本,随后积极推进新冠病毒灭活疫苗(奥密克戎特异株)的研发。基于动物模型的临床前研究显示,疫苗安全且有效。奥密克戎株加强免疫临床试验随后于4月12日获得香港大学及港怡医院伦理审查委员会(IRB)批准,并于4月14日获得香港药剂业及毒药管理局批准,允许在香港开展针对奥密克戎株新冠病毒的加强免疫临床研究。
关于科兴控股生物技术有限公司
科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)是一家总部位于中国的领先生物制药公司,专注于人类传染病疫苗的研究、创新、生产和商业化。科兴的产品组合包括针对新冠肺炎、H5N1流感(禽流感)、H1N1流感(猪流感)和肠道病毒71 (EV71)等新兴传染病的疫苗,以及针对病毒性肝炎、季节性流感、肺炎球菌性肺炎、脊髓灰质炎、水痘和腮腺炎等其他常见传染病的疫苗。公司也在不断探索国际市场的机遇,正向数十个国家及国际组织出口疫苗。
关于香港大学临床试验中心
香港大学临床试验中心(HKU-CTC)是一站式的临床研究管理平台,致力于促进香港大学医学院以专业方式开展临床研究项目。成立至今,港大临床试验中心与全球申办者以及研究医生携手合作,已进行过逾千项由业界发起或由研究者发起的临床研究。
关于香港港怡医院
香港港怡医院是一所多专科私营医院,座落于港岛南区黄竹坑,设有500张床位,提供先进的医疗技术和全面的临床服务,涵盖超过35个专科及分科。作为香港顶尖的私营教学医院,港怡医院为专业医护人才的培养和临床研究的进步做出贡献。港怡医院由IHH医疗集团及新创建集团有限公司合作投资,香港大学是独家临床合作伙伴。
[右起]香港大学李嘉诚医学院助理院长(招生)、临床医学学院内科学系临床教授及传染病科主任、列汝俭列黄瑞容基金教授(健康科学教育学)孔繁毅教授;香港港怡医院首席执行官曾庆廉博士;科兴亚太区国际业务发展总监罗文慧女士;香港大学临床试验中心董事总经理游广智先生。(照片:美国商业资讯)
科兴与香港大学临床试验中心研究团队和香港港怡医院合作 在中国香港启动奥密克戎特异性灭活疫苗加强剂临床试验