【报告类型】产业研究
【出版时间】即时更新（交付时间约3个工作日）
【发布机构】智研瞻产业研究院
【报告格式】PDF版
本报告介绍了仿制药行业相关概述、中国仿制药行业运行环境、分析了中国仿制药行业的现状、中国仿制药行业竞争格局、对中国仿制药行业做了重点企业经营状况分析及中国仿制药行业发展前景与投资预测。您若想对仿制药行业有个系统的了解或者想投资仿制药行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用智研瞻产业研究院，国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自各类市场监测数据库。
第一章仿制药相关概述
1.1仿制药基本介绍
1.1.1仿制药基本含义
1.1.2仿制药分类情况
1.1.3仿制药研发标准
1.1.4仿制药研发流程
1.2仿制药和原研药的比较
1.2.1两者的联系
1.2.2两者的区别
1.2.3两者的疗效
第二章-医药行业发展分析
2.1-全球医药行业发展分析
2.1.1全球市场发展规模
2.1.2医药研发投入状况
2.1.3大型药企销售状况
2.1.4医药商业市场状况
2.1.5重点医药领域预测
2.1.6医药行业发展趋势
2.2-中国医药行业发展分析
2.2.1产品产量状况
2.2.2医药制造规模
2.2.3行业发展格局
2.2.4药品价格走势
2.2.5医药流通情况
2.2.6疫情影响分析
2.3-中国医药行业投融资分析
2.3.1企业规模现状
2.3.2企业营收情况
2.3.3行业盈利水平
2.3.4成本费用情况
2.3.5发明专利情况
2.3.6研发投入状况
2.4中国医药行业面临的问题及对策
2.4.1医药企业成本控制问题
2.4.2医药企业管理困境分析
2.4.3提高医药企业管理对策
2.4.4医药企业成本控制策略
2.5中国医药行业发展前景展望
2.5.1细分行业发展展望
2.5.2企业竞争发展态势
2.5.3行业整体发展趋势
2.5.4市场未来发展趋势
第三章-全球仿制药产业发展状况分析
3.1-全球仿制药产业发展分析
3.1.1仿制药审批情况
3.1.2仿制药市场规模
3.1.3仿制药市场格局
3.1.4仿制药竞争格局
3.1.5仿制药发展机遇
3.1.6仿制药处方比例
3.2-美国仿制药产业发展分析
3.2.1仿制药政策环境
3.2.2仿制药批准情况
3.2.3仿制药发展现状
3.2.4仿制药市场规模
3.2.5仿制药销售状况
3.2.6仿制药价格分析
3.2.7仿制药治疗领域
3.2.8仿制药市场指数
3.2.9仿制药处方量占比
3.2.10仿制药产业板块
3.3-印度仿制药产业发展分析
3.3.1仿制药发展历程
3.3.2仿制药审评批准
3.3.3仿制药市场规模
3.3.4仿制药市场份额
3.3.5仿制药销售收入
3.3.6仿制药研发投入
3.3.7仿制药企业动态
3.3.8仿制药出口情况
3.4-日本仿制药产业发展分析
3.4.1仿制药市场政策环境
3.4.2仿制药市场销售规模
3.4.3仿制药市场竞争格局
3.4.4仿制药研发成本费用
3.4.5仿制药替代率分析
3.4.6仿制药企业发展状况
3.5-国外仿制药重点企业发展状况
3.5.1Teva
3.5.2Sandoz
3.5.3Mylan
3.5.4Endo
3.5.5Amneal
3.5.6Hikma
3.5.7Lupin
第四章-中国仿制药产业发展环境分析
4.1经济环境
4.1.1全球经济形势
4.1.2国内宏观经济
4.1.3对外经济分析
4.1.4工业运行情况
4.1.5宏观经济趋势
4.2政策环境
4.2.1仿制药相关政策汇总
4.2.2仿制药支付相关政策
4.2.3仿制药一致性评价
4.2.4优先审评审批制度
4.2.5供应保障及使用政策
4.2.6“4+7”药品带量采购
4.3社会环境
4.3.1居民收入水平
4.3.2居民消费水平
4.3.3居民社会保障
4.3.4人口构成情况
4.3.5医疗卫生情况
4.3.6人口老龄化问题
第五章-中国仿制药市场运行状况
5.1-中国仿制药发展现状分析
5.1.1行业发展历程
5.1.2行业申报流程
5.1.3行业商业模式
5.1.4市场发展地位
5.1.5市场发展现状
5.1.6市场发展规模
5.1.7行业竞争格局
5.1.8集中采购份额
5.1.9制剂出口规模
5.2-抗肿瘤仿制药发展分析
5.2.1抗肿瘤药市场发展情况
5.2.2抗肿瘤仿制药竞争环境
5.2.3抗肿瘤仿制药发展现状
5.2.4抗肿瘤仿制药上市申请
5.2.5抗肿瘤仿制药企业布局
5.2.6抗肿瘤仿制药发展战略
5.3-吸入制剂仿制药发展状况
5.3.1吸入制剂的市场发展综况
5.3.2吸入制剂仿制药发展背景
5.3.3吸入制剂仿制药发展现状
5.3.4吸入制剂仿制药研发壁垒
5.4第一批鼓励仿制药品目录
5.4.1第一批鼓励仿制药建议目录（一）
5.4.2第一批鼓励仿制药建议目录（二）
5.4.3第一批鼓励仿制药建议目录（三）
5.4.4第一批鼓励仿制药建议目录（四）
5.4.5第一批鼓励仿制药建议目录（五）
5.4.6第一批鼓励仿制药建议目录（六）
5.5中国仿制药产业面临的主要问题
5.5.1药企制剂工艺落后
5.5.2上下游配套设施差
5.5.3既往审批标准宽松
5.5.4产业研发能力弱
5.5.5同质化竞争严重
5.6中国仿制药产业发展建议分析
5.6.1鼓励药企增大研发投入
5.6.2加快药品专利链接制度
5.6.3坚持仿制药一致性评价
5.6.4避免药品短缺及同质化
第六章仿制药一致性评价发展状况分析
6.1仿制药一致性评价相关概述
6.1.1一致性评价基本定义
6.1.2一致性评价发展历程
6.1.3一致性评价参比制剂
6.1.4一致性评价研究内容
6.1.5一致性评价基本程序
6.2-仿制药一致性评价进展
6.2.1总体受理情况
6.2.2品种受理情况
6.2.3企业申报情况
6.2.4区域申报情况
6.2.5视同通过情况
6.2.6参比制剂目录
6.2.7BE试验进展
6.3-注射剂仿制药一致性评价进展
6.3.1注射剂一致性评价政策支持
6.3.2注射剂一致性评价受理情况
6.3.3注射剂品种一致性评价进展
6.3.4企业注射剂一致性评价进展
6.3.5区域注射剂一致性评价进展
6.3.6视同通过注射剂一致性评价
6.4-重点区域仿制药一致性评价分析
6.4.1江苏省
6.4.2广东省
6.4.3四川省
6.4.4山西省
6.4.5湖南省
6.4.6湖北省
6.4.7安徽省
6.5开展仿制药一致性评价的意义
6.5.1患者受益
6.5.2过评企业受益
6.5.3审批部门受益
第七章-中国生物仿制药（生物类似药）产业发展分析
7.1生物仿制药相关概述
7.1.1生物仿制药的定义
7.1.2生物仿制药和化学仿制药的区别
7.1.3生物仿制药和生物原研药的区别
7.2-生物仿制药发展现状分析
7.2.1行业发展历程
7.2.2行业发展现状
7.2.3市场发展规模
7.2.4行业竞争格局
7.2.5获批上市情况
7.2.6研发进展情况
7.2.7行业技术门槛
7.3生物仿制药热门靶点分析
7.3.1HER2
7.3.2CD20
7.3.3VEGF
7.3.4EGFR
7.3.5TNFα
7.3.6其他靶点
7.4生物仿制药主要产品分析
7.4.1依那西普
7.4.2雷珠单抗
7.4.3地舒单抗
7.4.4帕妥珠单抗
7.4.5阿达木单抗
7.4.6曲妥珠单抗
7.4.7贝伐珠单抗
7.4.8利妥昔单抗
7.4.9西妥昔单抗
7.4.10英夫利昔单抗
7.5生物仿制药典型企业——复宏汉霖
7.5.1企业研发投入及收益
7.5.2生物类似药销售情况
7.5.3生物类似药研发管线
7.5.4企业产品商业化策略
7.6生物仿制药风险管理问题及对策
7.6.1生物类似药风险基本特征
7.6.2生物类似药风险管理现状
7.6.3生物类似药风险管理对策
第八章中国化学仿制药发展分析
8.1化学仿制药相关介绍
8.1.1基本含义
8.1.2化学药品分类
8.1.3药品等效分级
8.2化学仿制药相关政策分析
8.2.1化学药品注册分类改革工作方案
8.2.2化学仿制药一致性评价技术要求
8.2.3化学仿制药相关申报资料要求
8.2.4特有品种及生物等效性试验豁免
8.2.5化学仿制药注射剂注册申请趋严
8.2.6仿制药参比制剂遴选与确定程序
8.2.7注射剂仿制药一致性评价技术要求
8.3-化学仿制药市场发展状况分析
8.3.1行业产业链条
8.3.2市场发展规模
8.3.3受理过评情况
8.3.4集中采购情况
8.3.5典型企业发展
8.4化学仿制药参比制剂遴选申请平台申请情况
8.4.1参比制剂目录
8.4.2平台申请情况
8.4.3品种剂型分布
8.4.4申请机构分布
8.5化学仿制药发展常见问题及对策分析
8.5.1化学仿制药发展挑战
8.5.2注射剂仿制药发展问题
8.5.3化学仿制药发展对策
第九章-国外重点仿制药上市企业分析
9.1梯瓦制药（Teva）
9.1.1企业发展概况
9.1.2企业经营状况分析
9.2迈兰制药（Mylan NV）
9.2.1企业发展概况
9.2.2企业经营状况分析
9.3Hikma制药
9.3.1企业发展概况
9.3.2企业经营状况分析
9.4西普拉制药（Cipla）
9.4.1企业发展概况
9.4.2仿制药发展状况
9.4.3财年企业经营状况分析
9.5赛尔群（Celltrion）
9.5.1企业发展概况
9.5.2企业经营状况分析
9.6太阳药业（Sun Pharma）
9.6.1企业发展概况
9.6.2财年企业经营状况分析
9.7鲁宾制药（Lupin）
9.7.1企业发展概况
9.7.2财年企业经营状况分析
第十章-国内重点仿制药上市企业分析
10.1江苏恒瑞医药股份有限公司
10.1.1企业发展概况
10.1.2仿制药发展现状
10.1.3经营效益分析
10.1.4业务经营分析
10.1.5盈利能力分析
10.1.6偿债能力分析
10.1.7运营能力分析
10.1.8核心竞争力分析
10.1.9公司发展战略
10.1.10未来前景展望
10.2上海复星医药（集团）股份有限公司
10.2.1企业发展概况
10.2.2仿制药发展现状
10.2.3经营效益分析
10.2.4业务经营分析
10.2.5财务状况分析
10.2.6核心竞争力分析
10.2.7公司发展战略
10.2.8未来前景展望
10.3浙江京新药业股份有限公司
10.3.1企业发展概况
10.3.2仿制药发展现状
10.3.3经营效益分析
10.3.4业务经营分析
10.3.5财务状况分析
10.3.6核心竞争力分析
10.3.7公司发展战略
10.3.8未来前景展望
10.4四川科伦药业股份有限公司
10.4.1企业发展概况
10.4.2仿制药发展现状
10.4.3经营效益分析
10.4.4业务经营分析
10.4.5财务状况分析
10.4.6核心竞争力分析
10.4.7公司发展战略
10.4.8未来前景展望
10.5海南普利制药股份有限公司
10.5.1企业发展概况
10.5.2仿制药发展现状
10.5.3经营效益分析
10.5.4业务经营分析
10.5.5财务状况分析
10.5.6核心竞争力分析
10.5.7公司发展战略
10.5.8未来前景展望
10.6华东医药股份有限公司
10.6.1企业发展概况
10.6.2仿制药发展现状
10.6.3经营效益分析
10.6.4业务经营分析
10.6.5财务状况分析
10.6.6核心竞争力分析
10.6.7公司发展战略
10.6.8未来前景展望
10.7浙江华海药业股份有限公司
10.7.1企业发展概况
10.7.2仿制药发展现状
10.7.3经营效益分析
10.7.4业务经营分析
10.7.5财务状况分析
10.7.6核心竞争力分析
10.7.7公司发展战略
10.7.8未来前景展望
第十一章中国仿制药项目投资建设案例分析
11.1江苏吴中西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价
11.1.1项目投资背景
11.1.2项目基本情况
11.1.3项目投资计划
11.1.4项目投资价值
11.1.5项目经济效益
11.1.6项目风险与对策
11.2江苏吴中利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制
11.2.1项目投资背景
11.2.2项目基本情况
11.2.3项目投资计划
11.2.4项目投资价值
11.2.5项目经济效益
11.2.6项目风险与对策
11.3珍宝岛创新药及仿制药研发平台项目
11.3.1项目投资背景
11.3.2项目基本情况
11.3.3项目必要性分析
11.3.4项目可行性分析
11.3.5项目投资情况
11.3.6项目建设内容
11.3.7项目建设周期
11.3.8项目经济效益
第十二章-2028年仿制药产业投资分析及价值评估
12.1全球仿制药企业投资并购状况分析
12.1.1全球仿制药投资现状
12.1.2美国仿制药投资现状
12.1.3印度仿制药投资现状
12.1.4日本仿制药投资现状
12.2中国仿制药企业投融资状况分析
12.2.1京新药业
12.2.2长风药业
12.2.3复星医药
12.2.4石药集团
12.3中国仿制药投资壁垒
12.3.1先行者壁垒
12.3.2竞争壁垒
12.3.3价格壁垒
12.3.4技术壁垒
12.3.5原料壁垒
12.3.6审评壁垒
12.4中国仿制药投资建议及前景分析
12.4.1行业投资困境
12.4.2行业投资建议
12.4.3行业投资机会
12.4.4行业投资前景
第十三章-2028年仿制药产业投资前景及趋势预测
13.1仿制药产业发展趋势分析
13.1.1行业发展方向
13.1.2市场发展机会
13.1.3行业发展战略
13.1.4行业发展机遇
13.1.5行业发展趋势
13.2-2028年中国仿制药行业预测分析
13.2.1-2028年中国仿制药行业影响因素分析
13.2.2-2028年中国仿制药行业市场规模预测
