鲎试验法的国内外发展现状介绍
细菌内毒素检查法作为一种法定的检查方法最初收载于1980年的美国药典。而后英国药典(1989 年)、EP(1987年)中国药典(1995年)、日本药典(1988年)也相继收载了这一检查法。从Levin和Bang于1964 年发现内毒素可迅速引起试剂形成凝胶起,在以后的30多年间,世界各国都在不断地研究和探索当中,而且药典的收载品种和检验方法也在不断增加。美国 FDA 于1987 年颁布的《人用,用药品的生物制品内毒素试验的暂行规定》中除了对单个品种进行收载外,同时在方法学上也对定量的比浊法和比色法等作了详细的介绍和规定。另外USPXXⅢ版、JP13 改正、细菌内毒素检查法的第三次国际调和案JIS1992以及生物学的制剂基准等分别把凝胶法、比浊法及比色法也都全部进行了收载。
目前在日本,特异性和定量性高的比浊法和比色法的使用率高于凝胶法。而在临床检验方面以比色法的测定为主。在欧洲、中国和美国虽然以凝胶法的使用为主流。但还是侧重于定量性高的测量方法。
以下为各国药典及指南中对三种主要检验方法的收载情况(下图表4、表5)。
画中阅长安|我国中医药先贤造像图卷
西安文联 -01-10 12:27 发表于陕西
“宣物莫大于言,存形莫善于画”。中医药是我国医学科学的特色,和国画艺术一样,也是中华民族优秀文化的重要组成部分。“中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。”党的二十大报告指出:“促进中医药传承创新发展。”当下,中医“治未病”的早期干预、综合治疗的整体调节作用在疫情防控中的优势也日益凸显出来。广大中医工作者突出中医药特色,着力在为群众保健康、防重症上下功夫,多措并举竭力为百姓身体健康保驾护航。值此契机,我院画家任西宁近期创作绘制了“历代名医圣贤像”系列,在此为大家介绍呈现,并祺颂平安。
《神农与〈神农本草经〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
古代传说中神农是农业与医药的发明者,他教人用木制耒耜从事农业生产,尝百草用草药治病。
《雷教与〈雷公炮炙论〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
南北朝刘宋时期的雷教在《雷公炮炙论》中论证了中医针灸治病驱役神奇功效。
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《雷教与〈雷公炮炙论〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
南北朝刘宋时期的雷教在《雷公炮炙论》中论证了中医针灸治病驱役神奇功效。
《柳公权与〈求赤箭帖〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
柳公权不仅是位大书法家,他还在中医上颇有建树,在著名的《赤箭帖》里,记录了“偿有赤箭,时寄及三五两,以扶衰病,便是厚惠”的中医论道。
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《白居易与〈斋居〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
唐代大文豪白居易也与中医有着深厚的渊源,在长安时期在《斋居》中提到“黄耆数匙粥,赤箭一瓯汤”的中医理论。
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《日华子与〈日华子本草〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
唐代本草学家日华子著作《日华子本草》,是我国中药发展史上一部比较重要的药物学专著,它与《本草拾遗》在我国本草积累、丰富、整理的历史长链上起到了上承《新修本草》,下启《证类本草》的衔接作用。
《苏敬 与〈新修本草〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
唐代医家苏敬于显庆四年奉敕撰《新修本草》是中国第一部由政府颁布的药典,也是世界上最早的药典。
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《马志与〈开宝本草〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
马志于宋开宝年间编著药物学著作《开宝本草》,其中收载新旧药物983种,极大丰富了中医药典。
《魏岘与〈魏氏家藏方〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
宋代魏岘撰《魏氏家藏方》收录作者家传及其亲自试用有效的验方共1051首,特别在瘟疫医治方面建树颇多。
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《李时珍与〈本草纲目〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
明代李时珍以宋代本草为基础,参考医药书276种,经史百家446部,并通过实地考察,增药374种,共收载药材1892种,增方剂8161条,附方11096条,约200万字,撰写了堪称医药大百科全书的《本草纲目》。
《赵佶与〈圣济总录〉》
任西宁 纸本设色 90cm x 60cm
宋徽宗赵佶在中国绘画史上有着举足轻重的地位,《圣济总录》是他在政和至宣和年间敕令编纂的一部大型医书,如今在陕西省铜川市药王山立碑颂赞赵佶与中医药的渊源。
“历代名医圣贤像”系列作品共10幅,采用了传统中国画工笔重彩的表现手法,纸本设色绘制而成。
中医强健国人体魄,国画丰盈国人精神。中医和国画都是中华文化的精粹,以传统绘画的表达方式来弘扬中医药文化,符合了文化自信需要返璞归真,文化追远的时代需求。
任西宁,1983年生,陕西旬邑人。毕业于西安美术学院中国画系,获学士学位;毕业于西安美术学院,获硕士学位。现为西安中国画院专职画家、中国美术家协会会员、中国工笔画学会会员、陕西省美术家协会会员、西安市美术家协会理事。
西安文联
河北祁冠中药材科技有限公司推广应用农业标准化技术实施方案
为了更好的完成工作任务目标,公司组织有关专家制定了具体实施方案。
一、指导思想。面对新药典颁布实施的第二年,是全面落实推广应用农业标准化技术关键的一年,公司将在推动农业标准化技术在中药材种植产业上的推广应用中发挥国家农业标准化示范区的优势,完成既定目标,实现中药材种植产业创新发展。
二、实施方案。
1、科学规划种植品种,避免盲目跟风种植。公司在充分调查研究,分析论证的基础上,结合每个基地的实际情况,推荐最佳种植品种。科学选择种植品种的基本原则。(1)尊重传统的基础上,筛选本地在市场上具有一定优势的道地中药材品种。拒绝所谓珍稀品种、尚在驯化过程中的品种以及盲目引进的品种。(2)根据市场需求确定种植品种。每个中药材品种都有一定相对确定的市场需求量,而且每个品种的种植面积也基本处于饱和状态。但是由于市场波动造成的价格暴涨机会越来越少。(3)因地制宜选择品种。要根据耕地的实际情况和个人的实际能力选择品种。中药材对耕地有一定的要求,不可以盲目的选择。中药材种植的投资相对于大田作物投资较大,而且不同品种差距也比较大。
2、落地式技术培训,解决种植基地技术难题。公司依托国家农业标准化示范区技术优势,经过十余年的实践,形成了以农业标准化技术为主体的核心竞争力。为了实现种植基地技术落地,公司为各种植基地培训数名当地的技术人员。达到能熟练掌握中药材标准化种植技术,能够熟练独立操作的水平,实现技术普及。辅以完整的技术资料和网上信息交流模式。
3、科学合理施肥技术做保障,确保中药材质量。突破传统的施肥习惯,杜绝滥施化肥现象。(1)统一采购供应肥料。按照农业标准化技术要求,种植基地实行统一供应肥料。确保生产质量均一的中药材。公司通过招标形式筛选优质农资供应商,并享受统一优惠价。降低成本。(2)统一施用标准。公司根据药典要求及中医药企业的需求,统一制定操作标准,在保障质量,的前提下,通过科学施肥,提高产量。(3)以微生物有机肥为首选,辅以化肥,做到科学合理施肥,减少浪费,节约资源,保护环境。
4、科学进行田间管理,应用植保新技术。
5、建立完整的源头管理信息系统。建立标准体系、建立质量保障体系、建立种植过程台账、建立统一统一植保机制等。
6、统一采收,合理安排产品销售方式方法。种植基地生产的中药材公司将安排统一采收,统一品牌、统一销售。基地不得擅自销售给其他人,公司将组织中医药企业在种植过程中,到种植基地进行观摩考察等,并与种植基地建立直接对接销售模式。实现品牌价值和长期稳定供应关系。
7、建立产地初加工基地,延长产业链,增加附加值,提高种植基地经济效益。种植基地达到一定规模之后,公司将协调合作建立产地初加工基地。以延长种植基地产业链,提高经济效益。
三、保障措施。
1、建立技术实力强大的团队。一是依托河北省中药材产业创新发展团队。招聘省级专家并结合具有三十年以上实操经验的土专家,组成技术培训团队。二是组织专家编撰可操作性强的技术资料。三是建立网上专家咨询服务平台。。
2、加大宣传发动力度。充分利用自媒体平台及省级团体组织的资源,在域内农业企业、农民专业合作社以及家庭农场等形成公司的创新发展模式,吸引更多的优质客户参与其中。扩大农业标准化技术应用推广范围。形成影响力。
3、典型示范引领。根据公司规划,从起将建成5-6个标准化中药材示范种植基地。通过典型示范,提高农业标准化的普及率。辐射带动周边土地集约化经营主体参与中药材标准化种植基地建设。实现中药材标准化种植道地化规模化标准化目标。
4、积极组织社会化服务体系,为种植基地提供全程全方位服务。
【11月开始,中药配方颗粒适度纳入医保报销】
10月11日,国家药监局公布了“关于政协第十三届全国委员会第四次会议第4117号提案答复的函”,披露有关部门已决定适当将中药配方颗粒纳入国家医保报销范围。对于广大患者来说,自今年11月起就有望享受到这一福利。
为引导行业健康发展,降低患者医疗费用负担,这次国家药监局明确表示,自今年11月1日起,经有关部门共同决定,适当将中药配方颗粒纳入国家医保报销范围。
具体来说,对于中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理,以便提升患者的用药保障水平。
记者注意到,虽然中药配方颗粒相比中药饮片等存在着使用更方便等诸多优点,但也存在着价格相对较高等问题,一直未能大规模纳入医保药品范围内。
此前,国内包括山东、湖北、云南等地曾试点将部分中药配方颗粒纳入医保报销范围,但在国家层面,中药配方颗粒尚未被整体纳入医保报销的范畴。
本着制定“最严谨标准”的要求,国家药监局方面还表示,已组织国家药典委员会在中药配方颗粒试点生产企业试点成果的基础上,综合已有研究积累的企业、科研机构提出的研究数据、药品标准草案,新颁布了160个中药配方颗粒国家药品标准,这些标准涉及约1/3的常用中药材。后续,国家药监局还将组织制定其他临床常用的中药配方颗粒国家药品标准。
对于中药配方颗粒国家标准没有规定的,国家药监局则允许省级药品监督管理部门自行制定标准。
此外国家药监局方面还表示,中药配方颗粒经过了长期、广泛的临床使用,已经在临床显示了一定疗效和使用方便、调配灵活的优势。今后国家药监局将持续提高产品质量,不断加强中药配方颗粒规范管理,促进中医药的传承创新与发展。
#在古代,温疫肆虐下哪里有老百姓的活路?# 张仲景的伤寒杂病论就产生于瘟疫流行的东汉末年,葛洪的肘后备急方中也大量讲疫情救治,唐代孙药王著千金方,千金翼方并首推防重于冶。宋朝疫病频繁官府出了太平惠局方相当于现在的药典。明末清初疫病再变催生了温病学派有了温病条辩,清代天花肆虐清政府颁布了医宗金鉴首次告诉人们天花可以种痘。中医一直在发展从来末放弃,我为生在中国而自豪,想想同时期西方人在干吗?
#头条创作挑战赛# 66岁中国中药协会中药饮片专业委员会主任委员任玉珍病逝
中国中药协会中药饮片专业委员会主任委员任玉珍同志,因患癌症医治无效,于11月22日14时30分,在北京不幸去世,享年66岁
公开资料显示,任玉珍,河北张家口人,1956年1月出生,1978年参加工作,1998年加入中国共产党。主任药师,享受国务院政府特殊津贴。历任北京华邈中药工程技术开发中心总经理、中国中药有限公司饮片技术总监。自起,任中国中药协会中药饮片专委会第四届和第五届理事长、主任委员。
中国中药协会方面介绍,任玉珍长期投身中药事业并取得了一系列创新性成果和荣誉,她事业心、责任感强,是一位深耕中药产业与科研工作的优秀复合型人才她担任国家药典委员会中药饮片组专家,国家中医药管理局等相关部委局重大专项项目的评审专家。
任玉珍自“七五”开始参加中药炮制规范化科研工作,曾荣获“国家中医药管理局科技进步奖”三等奖、2001年科技部、财政部、国家计委、国家经贸委联合颁发的“‘九五’国家重点科技攻关优秀科技成果奖”、中华中医药学会科学技术二等奖和辽宁省科学技术进步二等奖等多个奖项。—承担《北京市中药饮片炮制规范(版)》修订工作。—先后承担国家科技部“十一五”、国家发改委中药饮片过程控制国家工程实验室、中医药行业专项等多个国家和部委科研项目。先后主编出版了《中药炮制工程学》《中国附子》《中药饮片图鉴》《中药炮制工国家职业技能标准》等多部著作,为中药饮片工程学科的建设和发展、推动中药产业化的技术进步做出了突出贡献。#暖冬生活记#
#鱼腥草##健康#鱼腥草真的致癌吗?鱼腥草是否致癌取决于它主要的成分,叫做马兜铃酸,但是在新鲜的鱼腥草当中它的含量是非常低的,不足以致癌,所以鱼腥草致癌这个谣言被多次的辟谣。鱼腥草在中国的药典以及相关的卫生部颁布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中,将鱼腥草纳入了药食两用的名单,所以也是可以食用的,没有问题,但是鱼腥草不能够随意地吃,尤其对于长期、大量地吃,脾胃虚寒、脾胃虚弱或者经期的妇女最好不要多吃,容易损伤胃肠道,在吃的时候也应该注意,应该先在水中浸泡一段时间,用开水焯过以后再进行调味,这个时候可减少一部分人过敏反应的发生。我是肿瘤医生杨中,您有相关问题可以在评论区留言,我会在休息之余给大家一一解答。