Leronlimab联合卡铂治疗转移性三阴性乳腺癌效果显著

三阴性乳腺癌(TNBC)复发风险高，预后差，确诊转移性TNBC的患者平均只能有1年生存期。这在临床上是一个亟待解决的难题。如何延长TNBC患者的生存期，提高患者生活质量，是肿瘤领域非常值得研究的问题。

Leronlimab（PRO 140）的开发商CytoDyn宣布，该药物在一项针对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的1b/2期临床试验（NCT03838367）中表现出了良好的初步结果。

Leronlimab是一种针对多种治疗标志物的CCR5拮抗剂，接受卡铂+Leronlimab治疗30天的患者，癌症相关巨噬细胞（CAMLs）减少了72%。

研究人员认为，CAMLs的减少与平均无进展生存期（PFS）增加300%以及12个月总生存期（OS）增加450%有关。此外，循环肿瘤细胞似乎与延缓病情发展和降低死亡率有关。

Creatv MicroTech公司临床研究和开发部主任Daniel Adams表示："虽然这些只是12个月的中期结果，但我们能够通过单管血液快速监测和识别对Leronlimab有反应的患者，相当令人鼓舞。”

这项非随机的开放标签试验包括30名mTNBC患者。在第一阶段，患者被分为3个队列。在队列A中，患者接受每周350毫克的Leronlimab治疗和每3周一次的卡铂治疗；队列B中的患者接受每周525毫克的Leronlimab治疗和每3周一次的卡铂治疗；队列C中的患者接受每周700毫克的Leronlimab治疗和每3周一次的卡铂治疗。

第二阶段试验旨在确定联合治疗的最大耐受剂量（MTD），患者将接受MTD剂量的Leronlimab 联合卡铂。

该试验招募了18岁以上、通过免疫组化（IHC）显示CCR5的患者。此外，患者疾病转移，未接受过化疗和/或检查点抑制剂，但在新辅助治疗或辅助治疗环境中接触过他汀类和蒽环类药物。患者还需要有基于RECIST 1.1标准的可测量疾病，ECOG表现为0或1，以及至少6个月的预期寿命。

1b期的主要结果指标是确定Leronlimab联合卡铂的MTD，2期的主要结果指标是无进展生存期。该研究第二阶段的次要结果指标包括无进展生存期、总缓解率和总生存期等。

CytoDyns公司首席医疗官兼董事会主席Scott Kelly博士表示：“这些初步结果让我们非常高兴，迫切想要进入下一步。基于Leronlimab的作用机制，我们相信这些结果可能为患有mTNBC以及其他癌症的患者带来希望。”

Leronlimab此前已获FDA快速通道指定用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）以及转移性癌症患者。此外，因为CCR5受体在调节免疫细胞向炎症部位的运输中发挥重要作用，Leronlimab还曾被用于新冠患者的治疗。