电影《送你一朵小红花》的热映，引发了大家对癌症患者群体的关注。而就在11月，一款来自中国的抗癌药物历时八年的研发，终于首次登上了世界的舞台，向世界医疗卫生事业展示了中国智慧，提供了中国方案。作为它背后的研究者之一，兰州大学1986级化学系校友王志伟在领衔团队研发新药的过程中又发生了哪些故事呢？本期推送，就让我们一起去倾听这款抗癌药诞生的故事——
打破尴尬，登上国际
11月15日，据《人民日报》消息，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，中国企业百济神州自主研发抗癌新药"泽布替尼"在美国获准上市。作为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，它的出现改写中国抗癌药"只进不出"的尴尬历史。
泽布替尼是一款新型强效BTK抑制剂，目前正作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。数据显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。
，百济神州在北京昌平注册成立。，王志伟和他的团队对BTK开发项目立项，经过一系列筛选与测试后，从500多个化合物中选定最终候选分子，编号BGB-3111，意为百济神州成立后作出的第3111个化合物。这便是后来的泽布替尼。
公司创立伊始，面临的最大问题就是资金不足。资金的匮乏使得一系列研究和临床试验的开展受到了极大的阻碍，不过两年的时间，公司第一笔资金就已经所剩无几，让整个公司都陷入了危急的状态。，在百济神州CEO欧雷强的领导下，百济神州和默克雪兰诺签订协议，将自主研发的两款药物在海外的权益转让给默克，百济神州则保留中国的权益。在等待中抓住时机，百济神州迎来了自己的重大转折，公司研发的抗癌新药"泽布替尼"，以"突破性疗法"的身份，快速在美获准上市。
坚定向前，硬核高效
回想研发历程，泽布替尼的发明人、化学研发负责人王志伟颇为感慨地说，"回过头来看，有很多的困难，好在八年的时间能够实现从零到中美先后上市，这比起业界平均大约十年的新药研发历程，还是提前了一点儿"。
作为一款创新药，不可避免地要面临两大问题：研发周期长、失败风险大。之所以能够克服这一系列问题，得益于公司硬核的研发团队在产业链方面的准备以及团队对共同目标的坚定。提到公司的研发团队，王志伟不免流露出了骄傲的神情。对靶点机理的深入认识是百济神州能做出一些创新药物的根本，"相信科学是王晓东院士一直在给我们讲的理念，我们在设立项目的时候，一个很重要的标准，就是跟别人做的药物要有差异化。这种差异化，是基于我们的科学，基于研发的基本逻辑，最终拿数据说话"。
不仅学术硬核，在日常和团队相处的过程中，也是充满了温度和乐趣。"We are the Champions——我们是昌平人（谐音）。"彼此的激励和一致目标，让这个团队氛围变得融洽，也有助于合作中的高效推进。
创业之本，济世惠民
王志伟长期从事创新药物的研究和开发，先后在美国和中国的生物技术公司及医药企业进行了近二十年的药物研发。在加入百济神州(北京)生物科技有限公司之前，他曾就职于保诺科技，为罗氏、百时建、诺华等公司提供药物研发服务。回国前王志伟曾在美国诺华公司担任研究员，致力于蛋白酶抑制剂、激酶抑制剂、离子通道等领域的药物化学研发，曾获突出贡献奖。"我们不仅是服务富裕国家的患者，我们希望欠发达地区、发展中地区的患者也能够用得起最前沿的技术带来的抗癌新药，这是百济神州的目标。"王志伟说这话时，语气坚定。
提到公司名字的由来，在建立初期创始人就提出"百创新药，济世惠民"的愿景，"百"代表"多"，"济"意味着为患者提供治疗，"神州"代表中国。寓意着公司致力于为中国患者带来最好的药，同时也为世界带来最好的抗癌药。
不仅要走出国门，更要服务国民。6月3日，国家药监局宣布，近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊（zanubrutinib，商品名：百悦泽）上市，它的治疗产生了数值上更高的VGPR率，同时在安全性和耐受性上也取得了具有临床意义的显著改善。
"中国鼓励创新的政策对于整个产业的发展带来了深远的意义，不仅给中国患者带来实实在在的利好，也让中国的企业有机会走出去，帮助世界上更多国家的患者。"王志伟如是说。
素材来源：兰州大学
