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辉瑞 礼来 艾伯维JAK抑制剂遭FDA警告 存在心脏安全致癌风险

时间:2023-03-07 04:53:09

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辉瑞 礼来 艾伯维JAK抑制剂遭FDA警告 存在心脏安全致癌风险

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癌症疫苗联手溶瘤病毒,堵住肿瘤耐药进化的「后路」

近日,发表在顶级学术期刊《自然》子刊Nature Communications上的一篇新研究指出,癌症疫苗可能是针对肿瘤演化产生的耐药性的有效方法。

科学家们发现,接受一种溶瘤病毒治疗的患者,在临床试验中最初获得缓解后,很快肿瘤就产生了耐药性,这种耐药性背后的原因是肿瘤的特定基因突变。而使用癌症疫苗,可以针对这种基因突变,激发免疫系统消灭耐药性癌细胞。

靶向降解RNA,小分子化合物展现抗癌潜力

近日,Scripps研究所的研究团队在Journal of the American Chemical Society上发表了他们的最新研究。

在这项研究中,科学家们将一款原本用于治疗乳腺癌的酪氨酸激酶抑制剂改造成了靶向降解RNA的小分子降解剂,这种称为核糖核酸酶靶向嵌合体(RIBOTAC)的小分子化合物在动物模型中抑制了肿瘤增长和一种肾脏疾病的进展。

分子药物的优势在于能够更为容易地渗透到细胞内部与RNA结合。如果和靶向蛋白降解剂一样,将能够降解RNA的核酸酶募集到RNA附近,就可以达到靶向降解RNA的效果。

IBOTAC和PROTAC作用机制的比较

中国第二款CAR-T产品!药明巨诺「瑞基奥仑赛」正式获批

刚刚,中国国家药监局(NMPA)最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。

公开资料显示,瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

据药明巨诺在美国血液学会(ASH)年会公布的数据,瑞基奥仑赛注射液在58例可评估有效性的患者中,最佳客观缓解率为75.9%,最佳完全缓解率为51.7%。中位随访时间8.9个月,未达到中位总生存期(OS),6个月缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和OS分别为60.0%、54.2%和90.8%。

靶向诺奖信号通路!默沙东1类新药在中国获批临床

9月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)申报的1类新药belzutifan片获得临床试验默示许可,拟开发用于肾细胞癌(RCC)。

片来源:CDE官网

公开资料显示,Belzutifan(MK-6482)靶向的信号通路与缺氧诱导因子(HIF-2α)有关,该通路的相关研究曾在荣获诺贝尔生理学或医学奖。同时,它也是FDA批准的首个缺氧诱导因子抑制剂。

存在心脏安全及致癌风险,辉瑞、礼来、艾伯维JAK抑制剂遭FDA警告

本周三,美国食品药品监督管理局(FDA)要求辉瑞Xeljanz、艾伯维Rinvoq以及礼来Olumiant明确标识,患者在接受治疗后具有心脏安全和致癌风险。

这三种药物都属于JAK抑制剂类,此前这些药物已经具有导致血栓和淋巴瘤的黑框警告。受到此次新增安全警告的影响,FDA已推迟这些药物在适应症治疗中的顺序位置,将限制在已失败或不适合使用TNF阻滞剂治疗的患者。这一消息也促使大幅降低了艾伯维明星免疫学药物Rinvoq的长期销售预期。

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