靶向治疗由于其精准性、副作用小等，近年来在肿瘤治疗中有越来越多的应用。由于ALK基因突变与肺癌相关，近年来针对肺癌的ALK抑制剂陆续上市，今年完全由我国研发的创新肺癌靶向ALK抑制剂——恩沙替尼获批上市，我国肺癌患者治疗上又多了一个选择。
过去几年，我国ALK抑制剂依靠进口，而恩沙替尼由国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上市，打开了我国自主研发、创新肺癌靶向药物的关口，恩沙替尼的全国首个处方单在康德乐大药房完成。
恩沙替尼适应症：用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗。
ALK是什么？
肺癌中80%以上属于非小细胞肺癌，超过50%非小细胞肺癌确诊时已经是晚期，错过了手术等根治性治疗的机会，主要通过化疗、靶向治疗及免疫治疗等方式进行治疗。
ALK是一种基因，正常成年人中枢神经组织以外基本不会检测到，当ALK发生基因突变，常常导致肿瘤细胞的失控生长，并可在其他组织检测得出，就在肺癌肿瘤组织中发现了EML4-ALK融合基因。当抑制ALK，使它无法继续传递癌变信号时，肿瘤细胞的失控生长会得到控制，这就是ALK抑制剂治疗肺癌的原理。
在非小细胞肺癌患者中，ALK基因阳性突变率约为5-7%，这些患者通常在55岁及以下，并且大多在确诊时无吸烟史。
目前国内上市的ALK抑制剂有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼与恩沙替尼，目前三者克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼通过谈判进入乙类医保，恩沙替尼未来或许也会进入医保。
恩沙替尼有什么特点？
第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗中容易出现耐药问题，而恩沙替尼上市前的研究结果显示盐酸恩沙替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者（NSCLC）数据有较为理想的表现。
图：贝达药业官网
同时，恩沙替尼在临床试验中最常见的不良反应为皮疹和ALT升高、AST升高，大多为轻中度，经暂停用药和/或对症治疗等可恢复或缓解。当发生时不用紧张，可详细咨询您的主治医生或药师！
整体而言，恩沙替尼是一个值得ALK基因检测阳性、克唑替尼耐药的肺癌患者关注的药品。
我是药师朱宇栋，希望能帮助到大家，肺癌的药物选择已很多，肺癌不可怕，当慢性病看待就好，坚持就是胜利！
参考：
1、国家药品监督管理局
2、贝达药业官网
3、亢佳星, 王静媛. 非小细胞肺癌驱动基因及分子靶向治疗研究进展[J]. 中国基层医药, , 27(03):381-384.
