中国生物制药(01177.HK)抗肿瘤药“曲氟尿苷替匹嘧啶片”获药品注册证书

来源：财华网

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的抗肿瘤药“曲氟尿苷替匹嘧啶片”(商品名：首祈)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按化药3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，同品种国內仿制药第二家获批。获批的适应症：用于治疗转移性结直肠癌。获批的规格：(1)每片含曲氟尿苷15mg与盐酸替匹嘧啶7.065mg；及(2)每片含曲氟尿苷20mg与盐酸替匹嘧啶9.420mg。

曲氟尿苷替匹嘧啶片为複方製剂，其主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。曲氟尿苷被摄取进入癌细胞后，可干扰去氧核糖核酸的合成以抑制癌细胞增殖。曲氟尿苷在人体內会被胸苷磷酸化酶快速代谢，从而影响其疗效；替匹嘧啶可通过抑制胸苷磷酸化酶而增加曲氟尿苷的暴露；二者组成复方制剂可提高药效并降低不良副作用。曲氟尿苷替匹嘧啶片自上市以来，得到了国內外权威指南如欧洲肿瘤內科学会(ESMO)、日本结直肠癌学会(JSCCR)、美国国立综合癌症网路(NCCN)及中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南的一致推荐，作为化疗药物填补了结直肠癌三线标准化疗的空白。