新京报讯（记者王卡拉）3月10日，在“第一届艾森中美肺癌西湖峰会”上，浙江艾森药业有限公司（以下简称“艾森”）宣布全面进入肿瘤领域，每年将定期举行国际化肿瘤峰会，建立转化研究中心，结合艾森已有的研发中心，研究分子肿瘤、生物标志物及肿瘤免疫等。
肺癌靶向治疗发展迅速 国产新药带来希望
肺癌是我国癌症中的“头号杀手”。1月，国家癌症中心发布的最新统计数据显示，肺癌发病率和死亡率位居我国恶性肿瘤首位，我国新发肺癌病例约为78.7万例。
广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授指出，随着全球精准医疗的发展，肺癌治疗从传统化疗时代迈入以靶向治疗为主的新阶段，为患者带来了新的生存希望。其中，很多晚期肺癌患者中会出现一种EGFR耐药突变，他们服用靶向药后获得生存，但是经过1-2年治疗后，大量患者又产生新的T790M耐药突变，急需新一代靶向药治疗，否则后续生存机会渺茫。近十年来，该领域没有新一代的国产新药上市，很多患者等待着全新作用机制的靶向药。
近几年，国家加大对生物医药行业的支持，国内抗癌药创新的代表药企日益涌现，诞生了疗效显著的国产抗癌新药，其中包括艾森与国际同步研发的首个第三代EGFR抗肺癌靶向新药艾维替尼。艾维替尼是国家“十二五”重大新药专项的重要成果之一，去年获得国家“十三五”重大新药专项立项。艾维替尼新药上市申请已于8月被国家药品监督管理局纳入优先审批程序。该药一旦获批上市，有望打破进口垄断，填补我国第三代肺癌治疗领域空白，大大提高我国肺癌患者的用药可及性。
作为艾维替尼临床项目的主要研究者，吴一龙在峰会上指出，国际上的药物是面向全球的，而到了中国后，很多进口药物价格非常昂贵，一个进口新药出现要让它降价非常困难。
吴一龙介绍，目前我国已经有团队针对第四代EGFR抗肺癌靶向新药开始了早期研究，根据新的耐药机制来验证药物的安全性，这个过程需要三四年时间。“如果是这样做下去，患者多活五年、十年不是一个不可及的问题了。”
与国外同步研发 融入全球创新体系
过去，我国药企普遍追随国外已上市药物进行仿制，如今以艾森为代表的创新药企实现了与国外同步的自主研发。纵观全球第三代EGFR靶向药研发格局，艾维替尼是全球唯一处于新药上市审批阶段的新药，这一国产创新药得到了国际肺癌专家的肯定。
艾森创始人徐晓博士介绍，目前，艾维替尼在美国启动包括安德森癌症中心在内的7个临床中心的研究、法国西班牙等欧洲国家的临床研究，这标志着中国肺癌靶向治疗的临床研究和创新药研发正融入全球创新体系。未来，这一创新成果有望惠及国内乃至全球患者。
同时，艾森也将建立转化研究中心，以创新肿瘤免疫调节因子的发现及研究平台为技术基础，利用艾森中美研发平台的高效和开发中国首个三代EGFR抑制剂艾维替尼在治疗肺癌中的特点，支持艾维替尼临床研究，有效地结合并转化艾维替尼临床研究结果和临床前研究内容；通过体外细胞及动物模型等验证艾维替尼临床应用中的新发现，支持艾维替尼的临床探索性研究；结合分子、蛋白及细胞水平的生物标志物研究，为临床研究的目标患者的选择提供依据；探索艾维替尼的肿瘤免疫活性，探索新的适应证，并以非小细胞肺癌和艾维替尼的转化研究为基础，探索其他肿瘤适应证和研发药物的临床转化。
转化中心将建立专家顾问委员会，并发挥转化中心中美的平台优势，支持肿瘤研究的前沿研究，有效实现临床和临床前双向转化。徐晓博士表示，在肿瘤创新药自主研发路上，艾森也刚刚起步，盼望得到专家、政府和患者等社会各界的支持和帮助，共同构建命运共同体，努力让创新成果更好地惠及患者。
编辑 岳清秀 校对 何燕
