中金发表报告，指国家药品监督管理局药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)，是对美国FDA以及ICH(国际人用药品注册技术协调会)相关药物临床开发指导原则的呼应。
中金指，原则明确提出临床研究应以患者需求为导向，对机制研究、精准化治疗、治疗需求的动态变化、药物安全性、治疗体验和便利性5个角度提出更高要求。 总体而言，该指导原则鼓励在进一步提高肿瘤药物有效性，改善安全性的基础上，深入挖掘了解患者的需求，引导药物研发，并将各项要求明细化，将进一步促进国内肿瘤药物临床研究的规范化，为进一步与发达国家临床标准接轨打下坚实基础。
而原则第一次明确提出，当选择阳性药物作为对照组时，“应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段。”，“当有最佳支持治疗时，应优先选择其作为对照，而非安慰剂”，引发市场高度关注。 中金认为，长远有助于鼓励有临床价值的真创新，减少同质化竞争，为国内新药开发在更高层次上参与全球市场上的竞争做出引导。
中金认为，对创新药产业链的要求进一步提升，头部公司长期受益。文件的推出有助于资源进一步向优质创新药企及头部CXO(医药外包)公司集中。对于创新药企来说，药物开发高效或具备BIC潜力优质品种的企业将得到更多关注。对于CXO公司来讲，国内业务占比较高的公司可能短期业绩将会受到一定冲击，长期来看，国内CXO公司将受益于创新药整体产业。
