格隆汇7月9日丨广生堂(300436.SZ)公布,公司新型肝癌靶向药物GST-HG161的临床试验启动会于6月28日正式召开,于7月9日首例c-MET阳性患者成功入组。
据悉,GST-HG161用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或肺癌、胃肠癌等恶性肿瘤。前期四年的基础研究和临床前对照研究数据显示,GST-HG161是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的(Best-in-Class)肝癌靶向药物,有望冲击全球肝癌靶向治疗一线创新药。目前全球尚无c-MET单靶点药物上市,该项目研究居全球领先水平。Ⅰ期临床除研究对患者安全性等,期间将选择特定剂量,开展扩展研究,评估对患者抗肿瘤活性,为计划于开展的Ⅱ期多中心临床研究提供方案决策的科学数据。
新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点。GST-HG161尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。