12月18日，复星凯特首个car-t产业化生产基地启用典礼在上海张江成功举行。
该基地位于上海张江创新药产业基地天慈国际药业一期园区内，建筑面积约10000平方米，严格按照gmp标准设计、建造和管理，几十条生产线可以同时平行进行car-t产品的制备。目前该基地已完成竣工验收，正在按计划开展设施设备验证及试生产，预计左右可具备商业化生产能力。
复星凯特作为中国免疫细胞治疗行业的领军企业，是复星医药集团与美国kite pharma(吉利德旗下公司)的合营企业，4月在中国上海注册成立。同年，复星凯特从美国kite pharma引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的car-t细胞药物yescarta（fkc876）并迅速获批在中国开展注册临床试验；1月在张江科学城建设管理办公室的重点支持下，产业化生产基地落地天慈国际药业园区。
作为落户张江创新药产业基地的第一家car-t细胞治疗产品生产企业，复星凯特首个car-t产业化生产基地的正式启用，标志着yescarta在中国的产业化和惠及中国肿瘤患者又向前迈进了一步。
复星医药总裁、复星凯特董事长吴以芳表示，从1月11日复星医药宣布与kite pharma成立复星凯特到现在，不到三年的时间里，一步一个脚印，从引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的car-t产品yescarta，到获批中国注册临床ind，到今天生产基地正式启用，见证了上海生物医药产业的发展。
“复星凯特作为落户张江创新药产业基地的第一家car-t细胞治疗产品生产企业，将为张江打造细胞治疗产业链发展制高点，以及浦东新区布局生物医药产业高质量发展而助力。细胞治疗作为革命性的肿瘤治疗手段，中国的产业化尚没有现成的道路可循，道阻且长，相信在各方共同努力下，中国细胞治疗产业化道路将越走越好，最终造福中国肿瘤患者。”
复星凯特是首家入驻天慈“科创梦工厂”的企业。天慈“科创梦工厂”位于张江科学城南区，占地211亩，建筑面积28万平方米，共有20栋标准厂房，最多可承载80条gmp生产线。
天慈国际药业董事长李函璞表示，天慈“科创梦工厂”拥有完整的医药产业链，能促进创新药物研究成果的产业化，实现产业集聚功能。天慈国际的工厂是通过统一建设后分割经营，每家合作企业仅使用1栋独立厂房，而不是传统模式下为一个新药建设一个完整的药厂，从而避免了重复建设和资源浪费，这样可以大幅度降低新药产业化阶段的基建投入，企业可以将资金投入到真正的“硬科技”研究中，有针对性地解决创新药物产业化最后一公里的产业瓶颈。
栏目主编：王志彦
本文作者：王志彦
文字编辑：王志彦
