10月12日,康方生物(9926.HK)与中国生物制药有限公司(1177.HK)共同宣布, 抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)(研发代号:AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,于9月份完成入组,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。与其他PD-1产品公布的数据相比,具有竞争优势。康方生物拟于近期向国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申请前沟通。
5月,派安普利用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)的NDA已经获得NMPA受理。
派安普利是康方生物自主研发,处于临床开发后期、具差异化且可能是同类最佳的PD-1创新性单克隆抗体候选药物。目前派安普利布局的主要适应症还包括肝癌、胃癌、肺癌等重大疾病。