来源：格隆汇
格隆汇10月31日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司收到《受理通知书》，其研制的HLX11（生物类似药，即重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
该新药为该集团自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，主要用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗。截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市的重组抗HER2人源化单克隆抗体包括赫赛汀?（注射用曲妥珠单抗）和帕捷特?（帕妥珠单抗注射液）。
根据IQVIACHPA最新数据,度，重组抗HER2人源化单克隆抗体产品于中国境内销售额为人民币约27.3亿元。截至9月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约4,297万元（未经审计）。
