格隆汇 9 月 7日丨华邦健康(00.SZ)公布，公司全资子公司重庆华邦制药有限公司(“华邦制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿伐斯汀胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品正式通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
药品名称：阿伐斯汀胶囊；剂型：胶囊剂；规格：8mg；注册分类：化学药品；申请人：重庆华邦制药有限公司；受理号：CYHB1950749；通知书编号：B04491；审批结论：经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿伐斯汀胶囊为强效竞争性组胺 H1受体拮抗剂，适用于缓解过敏性鼻炎，包括枯草热的疾病症状，也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。该药品属于第二代抗组胺药物，与第一代抗组胺药物相比，第二代抗组胺药物具有亲脂性低、镇静作用小、几乎无抗胆碱作用等优点，在临床上得到广泛应用。
根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[]8号)的规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。此次公司全资子公司华邦制药的药品阿伐斯汀胶囊通过一致性评价，将增加公司产品市场竞争机会，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
