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道路坎坷:志愿者现不明原因疾病 牛津大学新冠疫苗暂停试验

时间:2022-10-14 20:08:46

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道路坎坷:志愿者现不明原因疾病 牛津大学新冠疫苗暂停试验

开发商说了什么?

英国广播公司医学编辑费格斯·沃尔什报道,在监管机构决定是否重启试验前,一项独立调查审查了安全性数据,所有国际试验地点现在都已暂停。

牛津大学的一位发言人说:“在大型试验中,疾病会偶然发生,但必须进行独立审查,以仔细检查。”

记者指出,这是牛津冠状病毒疫苗试验第二次被搁置。这类事件在大型试验中是很常见的,而且在任何时候,当志愿者的病因还不明显时,他们就会被送进医院。

人们认为,试验将在几天内恢复。

最先披露这一消息的健康网站Stat News称,英国参与者的不良反应细节尚不清楚,但援引消息人士的话说,他们有望康复。

我们在哪里寻找疫苗?

美国总统特朗普表示,他希望在11月3日大选前在美国推出疫苗,但他的言论引发了人们的担忧,即在匆忙研制疫苗的过程中,政治可能会被置于安全之上。

周二,九家Covid-19疫苗研发机构宣布了在疫苗研发过程中坚持科学和伦理标准的“历史性承诺”,试图安抚公众。

阿斯利康是签署承诺只在疫苗通过三个临床研究阶段后才申请监管批准的九家公司之一。

行业巨头强生、生物科技、葛兰素史克、辉瑞、默克、Moderna、赛诺菲和诺瓦瓦克斯也签署了协议。

他们承诺“永远把接种疫苗者的安全和福祉作为我们的首要任务”。

世界卫生组织说,全世界正在测试近180种候选疫苗,但是没有一种疫苗完成临床试验。

该组织表示,由于安全性测试需要时间,因此预计今年批准的疫苗不会达到其有效性和安全性标准。

国际制药商联合会总干事托马斯•库尼也表达了类似的看法。该行业机构代表签署了承诺的公司。

尽管如此,俄罗斯已开始为一些关键工作人员接种国内研发的疫苗,尽管这些药物仍被世界卫生组织列为临床试验。

与此同时,美国国家监管机构美国食品和药物管理局(FDA)建议,冠状病毒疫苗可能在完成第三阶段临床试验前获得批准。

上周,美国疾病控制和预防中心还敦促各州考虑放弃某些要求,以便在11月1日——即11月3日总统选举的两天前——准备分发一种可能的疫苗。

尽管特朗普暗示可能会在大选前推出疫苗,但他的民主党竞争对手乔•拜登对特朗普是否会听取科学家的意见并实施透明的程序表示怀疑。

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