基于这些数据，美国食品药品管理局已批准MiSight ® 1 day日抛型软性接触镜成为首个以及唯一一款可用于延缓8-12岁年龄范围儿童近视适应症的软性接触镜产品2。
近视及其相关的眼部并发症风险预期在2050年会翻番并影响全球约50亿人。3近视进展已被证实和多种致盲性并发症例如白内障、视网膜脱离、青光眼4及近视性黄斑病变5有紧密联系。
近年来，近视患病率在中国呈现出快速增长的趋势，虽然7岁以下儿童的近视率仅为4.7%6 ，但在18岁人群中，近视率已迅速提高到80%-90%7 。更加值得关注的是，根据中国教育部八月底的最新调查结果，从去年12月份以来，中小学生近视率提高了11.7%，其中小学生的近视率提高了15.2%。8
加州大学眼科中心近视防控门诊
创建人和负责人刘悦教授
加州大学眼科中心近视防控门诊创建人和负责人、全球知名近视专家刘悦教授解释，这很大程度上可能与COVID-19疫情期间孩子们的户外活动时间减少以及电子产品使用时间及强度增加有关。
库博光学研究人员投入了大量时间和资源，以寻求耐受良好且有效的方法来控制近视的发展。在坚持不懈的努力下，库博光学推出了MiSight® 1 day—— 首款专门用于减缓儿童近视发展的软性隐形眼镜。
库博光学总裁Daniel McBride先生
库博光学总裁Daniel McBride先生表示：“全球二十个国家的数千名眼健康从业人员正在给孩子们验配MiSight® 1 day日抛型接触镜。库博光学致力于和全球的眼科医生们、视光师们及医疗卫生当局紧密合作，共同推进近视管理的研究、教育及循证治疗。中国是我们重点关注的国家之一。中国的相关从业人员对近视相关领域的理解和重视在全球处于领先地位。本次COOC大会就聚集了众多中国的眼科专家，我们对即将在上海进行的对话充满热情。”
为期三年的临床试验证实产品的安全性及有效性
库博光学的前瞻性多中心随机双盲临床试验在亚洲、北美洲及欧洲共入组了144名年龄在8-12岁之间的近视儿童。试验定量评估了MiSight® 1 day日抛型软性接触镜对照单焦日抛型软镜在三年期间控制青少年近视的效果。
以平均屈光度（散瞳验光等效球镜度）相对变化作为疗效指标，MiSight® 1 day延缓近视发展效果达59%；以平均眼轴增长相对差异作为疗效指标，其近视控制效果达到52%。9试验结果经同行审评后，近期以“MiSight镜片对近视控制的三年期临床试验”为题发表于《视光学及视觉科学》杂志。10
受试儿童对镜片的接受程度及佩戴满意度对治疗效果的评估至关重要。三年期结果显示：双重焦点设计接触镜在儿童患者中接受度高，对其日常生活如学校活动、阅读、户外运动、电脑使用等方面和对照组相比没有显著影响。11
三年随访期间无任何显著裂隙灯体征报告。另外，随访期间无任何显著眼部不良反应事件。镜片对视觉的干扰也被纳入为安全指标之一。
在日抛型软镜产品中没有任何其他前瞻性随机对照试验提供了如此明确的对近视管理三年持续有效的结果。
此次在COOC大会分享的试验结果以及后续的研究只是库博光学致力于针对眼健康从业人员关于近视管理领域教育合作的深远倡议的一部分，而整体举措还包括广泛的会议参与、研究支持及临床培训活动等。
迄今为止，中国市场上尚缺乏被批准用于近视控制的相关产品，包括MiSight® 1 day。
关于库博光学
库博光学是库博集团（纽约证券交易所股票代码：COO）旗下子公司之一，致力于世界领先的软性接触镜生产。公司提供全系列产品，包括日抛型、两周抛及月抛型接触镜产品，并涵盖各种领先的材料及光学设计选择。库博光学以其高难度视觉问题的接触镜矫正而闻名，例如散光、老视、青少年近视等；并且提供最全线的球镜、散光镜及多焦产品。通过创新性产品及以验配医生技术支持为优先的服务理念的有效组合，库博光学为视光市场带来新颖的专业理念，并给予消费者和接触镜佩戴者真正的产品优势。有关更多信息，请访问.
关于库博集团
库博集团（简称“库博”）是一家全球性的医疗器械上市公司（纽约证券交易所股票代码：COO）。库博通过两个业务部门运营——库博光学和库博手术产品。库博光学通过高品质的接触镜产品生产及研发以及医生技术支持为优先的服务引领视觉保健市场新颖的专业理念；库博手术产品致力于通过医疗设备、生育力和基因组学的多元化产品和服务组合，促进妇女、婴儿和家庭的健康。库博总部位于加利福尼亚州圣拉蒙，拥有12000多名员工，产品销往100多个国家。有关更多信息，请访问。
参考资料：
1 ChamberlainP, Logan N, Jones D, Gonzalez-Meijome J, Saw S-M, Young G. Clinical evaluationof a dual-focus myopia control 1 day soft contact lens: 5-year results (BCLA Clinical Conference Exhibition).
2U.S.Indications for Use: MiSight ® 1 day (omafilcon A) soft (hydrophilic)contact lenses for daily wear are indicated for the correction of myopicametropia and for slowing the progression of myopia in children withnon-diseased eyes, who at the initiation of treatment are 8-12 years of age andhave a refraction of -0.75 to -4.00 diopters(spherical equivalent) with ≤ 0.75diopters of astigmatism. The lens is to be discarded after each removal.
3Holden etal, - Global Prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from2000 through 2050. Ophthalmology.123(5):1036-1042
4What YouShould Know if Your Child is Nearsighted (Infographic). Retrieved October 29, from: /parents/myopia-facts-infographic.htm
5MacularSociety. Myopia, Pathological Myopia and Myopic Macular Degeneration. RetrievedOctober 29, from: /sites/default/files/resource/Macular%20Society%20Factsheet%20-%20Myopic%20Macular%20Degeneration%20%20-%20ACCESS.pdf
6 Dong L, Kang YK, Li Y, et al. Prevalence and Time Trendsof Myopia in Children and Adolescents in China: A Systemic Review andMeta-Analysis. Retina ;40:399-411.
7 Chen M, Wu A, Zhang L,et al. The increasing prevalence of myopia and high myopia among high schoolstudents in Fenghua city, eastern China: a 15-year population-based survey. BMCOphthalmol. ;18(1):159. Published Jul 3. doi:10.1186/s12886-018-0829-8
8ChineseMinistry of Education. Published Aug 8. Survey of 14,532 students fromnine provinces with overall prevalence of myopia compared to Dec.
9Whencompared to the children in the control group wearing a single vision 1-daycontact lens.
10 ChamberlainP, et al. A 3-year randomized clinical trial of MiSight ® lenses formyopia control. Optom Vis Sci.; 96(8):556-567.
11 Fromone-week through three-year visits.
来源 | 库博光学
