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昨天，恒瑞医药公告许可韩国CrystalGenomics公司（下称CG公司）在韩国开发和销售PD-1用于所有人类疾病，产品获批不到1年就开启国际化征程，成为公司发展过程中的又一个“里程碑事件”。
卡瑞利珠是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的PD-1单克隆抗体。该药5月获批上市，用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤。
目前国外和国内已经获批的PD-1如下表：
资料显示，PD-1全球销售额约为188.09亿美元，恒瑞医药抗肿瘤产品收入增长43.02%（增速29.23%），卡瑞利珠上市后的拉动效应明显，因此PD-1的拓展情况将是今后几年甚至数年恒瑞医药逻辑的重要支撑。
PD-1其实大有文章可做，获批只是开始。一方面是适应症扩大，在这方面恒瑞医药布局领先，3月成为国内首个获批肝癌治疗的PD-1单抗，晚期食管鳞癌、晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌等2个新适应症已申报上市并被纳入优先审评；另一方面是联合治疗，恒瑞医药正在中国开展评估卡瑞利珠单抗单药或联合不同的治疗手段的25项研究，4月，注射用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、俄罗斯、比利时、德国、法国、西班牙、意大利、波兰和中国等14个国家和地区、123家中心同步开展。如今，PD-1出海则为公司开启了国际化之门。
此次合作的CrystalGenomics Inc.公司于2000年成立，总部位于韩国京畿道。CG公司为韩国上市公司，证券代号：KOSDAQ083790。CG公司是处于商业化阶段的生物医药公司，拥有基于结构的药物发现平台，专注于发现、开发、商业化治疗炎症、肿瘤及感染疾病的创新药物，有多个临床前及临床阶段的具有竞争力的创新项目。 年，CG公司的一款非甾体抗炎药创新产品 Acelex®（polmacoxib）在韩国获批上市。CG公司成为韩国较早成功完成创新药研发、获批及保险报销的生物科技公司。随后，CG公司通过多项投资收购行为不断提升生产及商业化能力，包括收购韩国大型原料药生产和分销公司Hwail Pharma，以及拥有药品生产和市场及销售能力的Crystal Life Sciences。
合作的条款和步骤如下表：
合作对恒瑞医药的影响主要有两个：
（一）赚钱。根据条款，首付款加里程碑付款最高金额可达8775美元，折合人民币约62183万元，占公司在该产品已投入研发费用89343 万元的69.6%，另外还有10%-12%的销售提成，销售提成期是指CG公司首次商业销售许可产品起满或许可区域内失去市场独占二者之中较晚的时点。当然，产品在韩国取得收入之前公司拿到的钱很少，对短期业绩基本无影响。
（二）带来新逻辑。创新药国际化就此成为恒瑞医药的新逻辑，公司表示，将继续开展海外项目合作，加快海外市场开拓，早日实现创新药海外销售。
可以预见，PD-1必将是群雄逐鹿，恒瑞医药显然是有备而来，适应症拓展、联合治疗、海外合作三箭齐发，志在必得！
