在人民日报“对话硬核医生张文宏”的采访中，针对新冠病毒疫苗研发情况，张文宏表示，疫苗要做安全性和疗效的实验，正常时间走完需要1-2年，按照现在的做法，最快也要1年以后。疫苗研制出来后，还需要综合当时的疫情情况、病死率高低、疫苗防护作用强弱、有无不良反应等多个因素考虑是否接种。
疫苗研发耗时久、风险高、投入高！
疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作，需经历前期设计、动物实验和总计三期临床试验。
专家指出，即使“特事特办”，疫苗也必须经过三期临床试验。临床一期的安全性试验最短也要不少于20天；临床二期是测试疫苗有效性，大概要200至300名志愿者，最短需要一个月时间；临床三期是更大范围接种试验并评估副作用，最短也要3个月到5个月不等。也就是说，如果三期临床试验一切顺利，最后得出疫苗有效的结论，最短估计也需要6个月的时间。然而，面对全球快速传播的新冠疫情，尽快研制出有效疫苗成为全人类迫在眉睫的需求。
世卫组织总干事谭德塞2月表示，新冠疫苗有望18个月内“准备好”。这已是创纪录的高速。
谭德塞4月6日说，世卫组织有望本周内宣布一项加速新冠疫苗研发和生产的“大型方案”。他8日又透露，来自世界各地的130名科学家、资助者和制造商签署了一份声明，承诺与世卫组织合作，加速开发针对新冠病毒的疫苗。
寻求突破！全球合作助力研发提速！
自1月11日中国科学家发布了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的全基因组序列以来，全球掀起了针对COVID-19疫苗的研发高潮。全球的生物医药公司开始了“科技争霸赛”，除了检测试剂盒的研发，疫苗的5条技术路线也在同步推进。
截至4月5日，全球已有92个新冠病毒疫苗研发项目已经启动,但目前进入临床试验的只有3项,分别代表着病毒载体疫苗、mRNA疫苗和DNA疫苗。
早在3月16日，就有备选新冠肺炎疫苗首次进入临床测试，速度堪称历史之最。
目前最新进展：全球最快！康希诺新冠疫苗启动II期临床！
4 月 9 日，港股上市公司康希诺生物股份公司（以下简称康希诺）发布公告称，根据重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体疫苗）I 期人体临床试验的初步安全数据，康希诺将于近期与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队共同开展腺病毒载体疫苗的 II 期人体临床试验。
如果一切顺利，这将是全球首款进入 II 人体临床试验的新冠病毒疫苗。
根据重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（“Ad5-nCoV”）I期临床试验的初步安全数据，本公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。
Ad5-nCoV采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
3月17日，康希诺发布公告，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）递交I临床试验预审评申请并启动健康志愿者预招募。该研究共入组108人，分别对低（5E10vp）、中（1E11vp）、高（1.5E11vp）3个疫苗剂量的安全性进行了观察。
截至4月2日，在武汉进行的Ad5-nCoV新冠疫苗I期临床试验的108位受试者均已完成接种，其中18位志愿者结束隔离。每一位解除隔离时都要拍CT，目前身体状况均良好。
新冠疫苗II期临床研究启动志愿者招募！
4月9日，新冠疫苗Ⅱ期临床研究启动志愿者招募。
该研究计划招募18周岁及以上年龄的健康成人、持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史，并能坚持完成6个月的研究随访。
进入“预约登记和健康主动申报系统”后，需要填写姓名、身份证号、所属地区及街道、现住详细地址、手机号码、登录密码等信息。其中，可选择的所属地区仅限于武汉市的13个区。
该II期临床试验是在I期验证安全性并确实剂量的基础上，引入了安慰剂对照组，对其有效性进行深入评估。
在I期临床研究对低(5E10vp)、中(1E11vp)、高(1.5E11vp)3个疫苗剂量的安全性进行了观察，发现与低、中剂量组相比，高剂量组不良反应（发热）比例更高。
于是，Ⅱ期临床研究最终选择了中低剂量。II期临床研究分为3组，即中剂量疫苗组（250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂对照组（125例）。
按照研究方案要求，每位志愿者要于接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视，共需采血4次。完成整个研究大约需要6个月时间。
真正终结疫情，疫苗挺重要的！
近期，钟南山院士接受采访时表示，防治疫情要靠疫苗。
他指出，“研制疫苗是很必要的。新冠病毒的传染性比SARS强很多，传染系数可以达到3.5，也就是说，1个传3个半，而SARS顶多是1个传2个，所以现在有些国家每天增加上万名确诊病例。防治疫情，从历史的情况看，还是要靠疫苗。”
在最新的采访中，钟院士表示：真正终结疫情，疫苗挺重要的，现在各国都在以最快的速度研发。但我不认为疫苗三四个月时间就能做出来。此外，根据抗击“非典”的经验，去掉中间宿主，也能阻断疫情的传播。目前，我们还不知道新冠病毒的传播链是怎么样的，搞清楚之后切断也很重要。
把全部希望放在疫苗上，其他方法一概不管，是消极的。而且疫苗出来后，也不可能一下就非常完善，易感人群可打，但没必要全部人群人人都打。
是的，同疾病较量，人类最有力的武器就是科学技术，人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。而疫苗对疫情防控至关重要,已成为人类战胜疫情的关键所在，但绝不是唯一的方法。
在疫苗还未上市之前，我们能做的力所能及之事，就是做好自身的防护工作，出门戴口罩，多洗手，少聚众，勤锻炼，增加免疫力。
素材/新华网、医药地理、人民日报、新浪微博等
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