国内康希诺生物新冠疫苗产品Ad5-CoV（腺病毒载体）于3月17日率先获批进入临床试验，我国大部分新冠疫苗研发团队在4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验！
国内新冠疫苗研发的上市公司如下：康希诺生物B、智飞生物、康泰生物、复星医药、贝达药业、冠昊生物、沃森生物、华兰生物、长春高新、步长制药、赛升药业、中科生物、科兴生物
①新冠疫苗还有多久能出来？
疫苗研发上有6条技术路线：
前三种疫苗（减毒、灭活、重组基因工程疫苗）都为传统疫苗，外生抗原，体外生产纯化或精制抗原后，口服或注射试用；
后三种（腺病毒载体疫苗、核酸疫苗以及减毒流感病毒载体疫苗）为近年来新发展的新型疫苗。目前我国批准上市的疫苗品种大部分为灭活疫苗、减毒疫苗和重组基因工程疫苗等传统疫苗。
创新型疫苗研发和新药研发一样耗时都较长，研发和审批流程基本相同。
主要差异点在：
①临床招募对象和临床终点不同。疫苗临床招募受试者为健康人，临床终点可以是抗持续感染，如果是罕见病疫苗，也可以产生有效抗体滴度来作为临床终点；
②疫苗作为生物制品，上市前还要送检中检院通过 后，才能上市。
传统疫苗路线研发耗时比较长，研发周期通常需要7-时间。
从几家疫苗上市企业独家创新型疫苗研发周期来看，独家首家疫苗产品从获批临床到最终批准上市，平均需要约8年时间，如果考虑临床前研究，研发周期至少在以上。
但是，新型疫苗研发路线耗时相对较短，常规需要3-5年时间，紧急时可依据临床终点结果，有条件批准上市，大大缩短上市时间，如康希诺生物研发重组埃博拉疫苗（腺病毒载体）历时2年半就获批有条件上市！
②国内和国外进展如何？
康希诺最快！其与军事医学院合作腺病毒载体疫苗目前进入临床试验（I期）中。
国际已有多个国家多家公司开始新冠疫苗的研发工作，主要聚焦于mRNA疫苗和病毒载体疫苗，大部分处于临床前研究，只Moderna目前开始临床试验研究。
Moderna的mRNA-1273是全球首个进入临床I期试验的疫苗3月16日完成首例患者给药，预计6月1日结束I期临床。
文章来自格隆汇
