文/上海交通大学附属胸科医院 储天晴
编辑/《医师报》融媒体记者 王丽娜
本篇对本届WCLC大会上
有关新辅助免疫治疗的
研究进行简要梳理
在本届大会上，既往关于新辅助免疫治疗的几个重磅研究都发表了新的更新。LCMC3研究是Atezolizumab单药新辅助治疗非小细胞肺癌的研究，在这项46%的患者为ⅢA/B期不可切除NSCLC的大型多中心研究中，pCR（5％）和MPR（19％）率结果令人鼓舞。前期研究显示MPR与PD-L1、TMB、基因改变无明显相关性。本次更新了此项目后续转化研究结果。
研究发现，基线外周血部分T细胞亚群（比如：G/D+CD3+CD56+CD16+）和NK细胞亚群(CD16+CD56+CD244+CD314+CD161+)在获得MPR的患者中更低。部分HLA细胞亚群（HLA-DR+CD33+CD16+）比例的升高与免疫相关不良反应有关。手术切除淋巴结中的某些细胞亚群也与术后MPR的获得有关（CD3+CD40+CD25+）。给新辅助免疫治疗生物标志物的探索提供了一些方向。
比较Nivolumab 及Nivolumab联合Ipilimumab作为新辅助治疗疗效的NEOSTAR研究也更新了部分数据，显示两药联合组5级的肺炎发生率为5%。而且免疫治疗后对完整手术切除率及难度影响不大。
另外，Nivolumab 联合化疗作为新辅助的NADIM研究前期公布了MPR率：85%，pCR：71%的结果，本次更新中位随访13.8个月临床结果，显示R0切除概率为89%，MPR率76%(ITT分析)，pCR率达54%。12月PFS率为95.7%。免疫联合化疗作为新辅助依然显示了更好的疗效。
在本届大会引起专注的是国产PD-1抑制剂信迪利单抗在非小细胞肺癌新辅助治疗中的结果。结果显示，信迪利单抗作为新辅助治疗，主要病理学缓解率（MPR）达40.5%，病理学完全缓解率达16.2%，同时药物安全性可控，证实了信迪利单抗新辅助治疗在可手术切除的NSCLC患者中的应用前景。信迪利单抗因此成为国内首个在国际舞台上展示肺癌新辅助治疗研究结果的抗PD-1抗体。
专家点评
从以上研究来看，免疫新辅助疗法具有很好的MPR率和低毒性反应，MPR率结果表明免疫+化疗是最有潜力的治疗方案，国产新药信迪利单抗作为新辅助具有应用前景。
然而，免疫新辅助治疗的临床应用仍然有许多未知方面，比如不同期别肿瘤是否都需要新辅助？新辅助的时间？MPR率是不是一个好的评价指标？确定个性化新辅助治疗的最佳生物标志物等等问题都需要更多研究来证实。
