,美国FDA批准了Merck的Keytruda(pembrolizumab)用于治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)的实体瘤患者,成为第一个 “广谱免疫药物”,不管癌症源于身体的哪个部位。这是美国FDA批准的首款不依靠肿瘤来源,而是依靠肿瘤标志物进行区分的抗癌疗法,具有里程碑式的意义。
今日,专注于癌症液体活检的生物技术公司Guardant Health宣布:该公司开发的Guardant360液体活检测试,能够准确发现患者携带的微卫星不稳定性(MSI)。MSI是预测患者对免疫检查点抑制剂反应的重要生物标志物。这一突破有望让筛查MSI状态成为癌症患者的常规检查,帮助他们找到合适的免疫疗法。
,美国癌症研究协会(AACR)对癌症中发生MSI-H(MSI-H在这里定义,至少2/5或30%的测试微卫星位点的变异)的数据进行了一个统计:
结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝癌、甲状腺癌、壶腹癌及皮肤癌(黑色素瘤)等患者中相对较多,超过10%;
其他肿瘤如卵巢癌、宫颈癌、食管腺癌、软组织瘤、头颈癌、肾癌及尤文肉瘤则在2%~10%之间;
还有MSI-H低于2%的肿瘤,如鳞状细胞皮肤癌,基底细胞皮肤癌、前列腺癌、肺癌、乳腺癌、骨肉瘤、胶质母细胞瘤、胰腺导管腺瘤、膀胱癌及睾丸生殖细胞癌。
所以,MSI是预测肿瘤免疫治疗的一种有效生物标志物。它最常见于结直肠癌,子宫内膜癌和胃食管癌。
现在这些类型的肿瘤可以通过验血来检测!总部位于加利福尼亚州Redwood City的Guardant Health,以及MD Anderson癌症中心,三星医疗中心的研究人员进行了一项大型研究,结果显示用Guardant360检测可以准确检测出MSI。
与MSI相关的癌症 图片来源基因Talks
该研究小组将1,145个MSI的Guardant360样本的数据与医疗记录的标准组织的活检样本状态进行了比较,他们发现Guardant360的结果与98.4%的活检结果相同。
该研究还分析了血液检测之后接受检查点抑制剂治疗的结果。结果显示在接受检查点抑制剂治疗的16名MSI-High胃癌患者中,客观反应率为63%,疾病控制率为81%。
“但,不幸的是,在所有晚期结肠癌患者中,只有一半的人接受了MSI重要生物标志物的测试,”三星医疗中心血液学/肿瘤学副教授Jeeyun Lee表示。“在所有实体肿瘤中,我们怀疑标志物检测率要低得多,部分原因是组织样本处理很难。但是,现在我们可以通过简单的血液检查进行检测,并进行相应的免疫治疗,使患者从中获益。”
Guardant360通过一次简单的抽血,在7天左右就能提供全面的基因组结果,帮助医生和患者越过组织活检的局限,为患者提供最佳治疗方案。Guardant360涵盖了美国国家综合癌症网络(NationalComprehensive Cancer Network)推荐用于分析的所有基因,包括与临床护理最相关的73个基因。
Guardant360的血液检测 来源:GuardantHealth