的最后一天,国家药监局发布了一个公告,首个国产 HPV 疫苗获批上市,生产的公司叫厦门万泰沧海生物技术有限公司。
据报道,这款药物定价 329 元一支,和进口的默沙东2000多块的九价疫苗(智飞生物代理)相比,都有什么优劣?
万泰沧海的母公司是万泰生物,该公司正在谋求A股上市。分别在和两次递交招股书。
其实表哥认为,作为一家年营收差不多10亿规模净利率30%上下的优质公司,应该调头去科创板了。
一、国外都九价了,二价还有意义吗?
人乳头瘤病毒(HPV)是目前已经确认引起宫颈癌的元凶(大于95%),经过科学家们的不懈努力,终于研发出了相应的疫苗。
因为HPV种类比较多,能够预防两种HPV病毒的,叫做二价,能预防四种的,叫做四价,能预防九种的,叫做九价。
智飞生物代理默沙东的名牌产品就是九价疫苗。
那么,问题来了,默沙东都出了九价了,国产二价除了便宜,还有其他意义吗?
HPV病毒目前已知的有约200种亚型。但导致宫颈癌的主要为其中的14种。而这14种病毒亚型中,16/18两种感染引起的宫颈癌占了80%以上。对于中国人群而言,可以预防16/18两种HPV病毒2价疫苗甚至可以覆盖90%的宫颈癌风险。
因此,即便是只有二价,也是非常有价值的。
这支疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术中心研发,由万泰生物承接产业化。这个疫苗项目在02年立项,上市,中间的研发工作,凝聚了数代科研工作者的心血。
二、智飞生物的业绩快报
廉价的国产疫苗问世了,对于代理高价进口疫苗的智飞生物来说,是不是就是一种冲击了?
1月2日晚,智飞生物发布了业绩快报。
净利润224,961.81 万元-253,989.14 万元,比上年同期上升 55%-75%。主要盈利来自代理默沙东的9价HPV疫苗。
其实在半年报和三季报的时候,智飞的业绩就已经非常优异了。年报业绩飙升,是必然的结果。
同时,表哥认为国产二价疫苗不会对智飞生物未来的业绩带来冲击,因为二者的价格定位和受众群体差异较大,反而因为扩大宣传,会导致公司产品知名度更高,销路更好。
从已经公布的中报的财务数据看,公司的自主疫苗业绩一般,和上年同期基本持平。也就是说,公司严重依赖代理默沙东的HPV疫苗。
三、自研疫苗
在分析智飞生物往年年报的时候,表哥抛出了一个论点:两条腿走路。
公司的自研疫苗实力还是很强的,但事实证明,盈利水平有限。
原因出在哪里?
疫苗行业的研发太烧钱了,而且回报不确定。
不过,智飞的研发费用占营收比例极低,这又是怎么回事?其实也很简单,公司现在营收大头是代理默沙东的疫苗,从自研产品的销售收入来看,公司实际上研发支出占比超过10%。花了1.4个亿做研发。
公司自研疫苗都有什么能打的产品吗?
有必要提一句公司 年 4 月公司核心品种 AC-hib 三联苗再注册未通过,这件事曾让公司的股价大幅下滑。
但从的业绩来看,由于代理疫苗的业绩突飞猛进,对公司整体影响并不大。
1、在产疫苗
公司的AC-hib 三联苗后备产品正在申报,在三联苗未获审批的情况下,公司正在主推单苗,公司的单苗都顺利通过审批。
AC 结合疫苗预充式中标价格 120 元/剂;Hib 疫苗预充式中标价 102 元/剂;ACYW135 群流脑多糖疫苗预充式中标价 136元/剂。
2、结核疫苗
公司自研产品 EC 诊断试剂(宜卡)与母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已经完成现场核查,预计 年有望上市开始销售。
传统结核疫苗卡介苗接种目标人群有限且对已经感染结核人群无效。而母牛分枝杆菌疫苗用于 15-65 岁结核分支杆菌携带者等高危人群肺结核的预防,它既可用于耐药结核病患者的治疗用疫苗,还可作为帮助清除结核潜伏感染者体内结核杆菌的预防用疫苗。
因此,这款治疗和预防结合的疫苗,将为公司带来不错的营收预期(据分析师估计,大约10亿营收)。
3、在研疫苗
目前,公司13 个项目进入临床,其中 8 个自研疫苗处于临床二期至三期阶段,其中 15 价肺炎疫苗正启动三期临床,四价流感疫苗和二倍体狂犬病疫苗预计 年上半年完成三期临床,进入申报阶段, 年有望上市。
四、隐患:代理期限
据公司发布的公告,和默沙东的HPV疫苗合作期限是6月30日。
人无远虑,必有近忧。
到期后怎么办?
有两种可能,一是继续续约,公司和默沙东友好合作了差不多十年,没有理由不继续合作;二是一拍两散,大家都是上市公司,利益才是第一位的,万一利益谈不拢,有第三者插足,那么不能续约也不是没有可能。
万一不能继续代理HPV疫苗,公司有没有其他的业务能撑起来呢?
现在看,能打的只有结核疫苗,虽然这款疫苗潜力很大,但能否实现HPV疫苗的营收、利润规模,还是个未知数。