9月19日,正大天晴在CSCO大会上公布了安罗替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb期临床试验结果。这是迄今为止国内针对甲状腺髓样癌最大规模的临床试验。由于国内暂无凡德他尼和卡博替尼供应,这项试验数据将支持安罗替尼成为国内晚期甲状腺髓样癌患者首个药物治疗手段。
前期数据:
试验设计:
试验结果:
安罗替尼较安慰剂延长PFS达9.6个月(20.67 vs 11.07),到达主要终点。两组OS数据均未成熟,数据仍需要跟进。安全性方面,安罗替尼安全性和耐受性良好,不良事件和严重事件发生率均于安慰剂无显着性差异。血液毒性、出血、QT间期延长等临床影响较大德不良反应发生率低、程度较轻,停药率低。
II期和IIb期试验均证明安罗替尼对于晚期或复发性甲状腺髓样癌患者具有较好的长期和短期疗效。在PFS提高倍数、治疗响应率方面均优于凡德他尼。
安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。
安罗替尼结构式
目前,安罗替尼已经获批3项适应症,分别为晚期或转移性非小细胞肺癌;腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤以及三线治疗小细胞肺癌。