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笔者综合各渠道统计,截至10月22日,共有409个品规通过(或视同通过)一致性评价,涉及166个品种,其中289目录通过品规共计159个,涉及品种有57个,完成率为19.72%。
10月22日,天士力医药集团发布公告称其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局颁发的关于右佐匹克隆片(规格:3mg)的 《药品补充批件》,该药品全国首家通过仿制药一致性评价。右佐匹克隆已进入国家医保目录。
右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓类镇静催眠药。对γ -氨基丁酸受体具有高选择性,同时具有达峰时间1h,半衰期6h的药代动力学特点,能够快速吸收起效诱导睡眠,持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。
该药品被收录入《中国成人失眠诊断与治疗指南》成为失眠治疗一线治疗药物,并先后进入 《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等多项指南与专家共识,在众多失眠共病疾病领域获得临床治疗推荐。
根据IQVIA CHPA最新数据,右佐匹克隆度国内样本医院用药销售额为2.09亿人民,较同期增加29.5%。
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来源:药春秋、赛柏蓝
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