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乙肝“快速转阴”新案例:37岁女性换用 TAF 治疗2 月快速转阴 病史介绍: 中年女

时间:2019-04-11 20:01:47

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乙肝“快速转阴”新案例:37岁女性换用 TAF 治疗2 月快速转阴 病史介绍: 中年女

病史介绍:

中年女性,37 岁,e 抗原阳性慢乙肝,母婴传播,母亲有乙肝肝硬化史。

年 10 月慢乙肝急性发作,基线 HBV DNA10e8 IU/ml,ALT 大于 200U/L,当地医院给予替比夫定(LDT)600 mg 每日一次抗病毒, 年初 HBV DNA 曾降至 10e5 IU/ml,后因备孕,患者对使用抗病毒药物有顾虑便自行停药。 年 7 月再次就诊,门诊予替诺福韦酯(TDF)300 mg 每日一次抗病毒治疗,启用 TDF 时肝功能 ALT 71U/L,AST 57U/L,HBV DNA 反弹至 10e7 IU/ml。

年 6 月为妊娠早中期,复查 HBV DNA 10e5 IU/ml,肝功能正常,否认漏服或停服,建议查 P 区耐药位点,但未测,同时换用丙酚替诺福韦(TAF)25 mg 每日一次抗病毒。 年 8 月,在换用 TAF 治疗 2 月后复查 HBV DNA 小于 30IU/ml,肝功能正常,其余无特殊不适,目前仍在随访中。

治疗经过:(患者 HBV DNA 发生的变化)

诊治体会:

1、接受 TDF 抗病毒治疗的患者。出现 TDF 治疗后病毒学应答不佳情况,此时,TDF 的升级版产品—TAF,因其在血液中稳定性更高,而且能更加有效地到达肝细胞,在抗病毒效果方面更胜一筹。本例患者,既往有 LDT 治疗史,经 TDF 治疗 2 年,HBV DNA 仍较高水平复制,虽未行 P 区耐药位点检测,换用 TAF 治疗仅仅 2 月,HBV DNA 低于检测下限,获得较好的临床效果。

2、本例患者初治使用 LDT 欠规范,这可能是导致后期 TDF 再治疗时疗效不佳的原因。当前,一线口服抗病毒药物依然是:替诺福韦 (TDF)、恩替卡韦 (ETV) 和丙酚替诺福韦 (TAF),初治要「强」和「狠」,同时,务必强调慢乙肝患者的依从性,不能自行停药,更不能自行随意更其他核苷类药物,否则不仅影响疗效,还可能引起乙肝病毒多重耐药变异。

3、对于孕妇使用 TAF 的临床数据非常有限,不过,大量关于孕妇的数据表明:未出现与 TDF 相关的畸形或胎儿毒性,本例患者是慢性乙肝准妈妈,属于治疗性用药,但 TDF 治疗后应答不佳,非常有必要换用 TAF 治疗,且需要长期治疗和随访,分娩后不能自行停药。

4,欧肝指南也提出,建议将血清中的 HBV DNA 降低的越低越好,才能更好地预防肝硬化、肝癌的发生,而 TAF 强效,更好的 ALT 复常率以及更低的耐药发生率(192 周 0 耐药),肝硬化、肝癌的远期获益更好! (以上病例来源:丁香园)

临床治愈,是乙肝患者所追求的一个终极目标?患者该如何做?

《美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的佳选药物。哪个能够实现临床转阴呢?

全球医药界的精英人士都知道乙肝的严峻性,也在积极的进行新药的研发,现在市面上已经推出的最新的乙肝药是TAF,TAF是在1月09日获得欧洲药物管理局批准,成为欧洲地区近来获准上市的首个乙肝新药。它经过了两个国际型3期临床试验长达48周的数据支持,对大小三阳和肝硬化患者都有很多高的临床治愈率。

TAF与TDF相比,TAF具有更大的血浆稳定性,并能更有效地将替诺福韦递送至肝细胞(肝细胞),因此可以更低的用药剂量,大约只需要少于十分之一的剂量就可达到同类的抗病毒功效,这意味着血流中存在的替诺福韦更少。通过减少替诺福韦的暴露,与TDF在临床试验中相比,TAF更能改善安全参数。

印度Mylan制药在12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,印度名字叫:Hepbest,和原研抗病毒效果是一样的。而印度本土全球跨境药房商 城中二百九十/瓶的TAF,就是印度Mylan制药生产的。这个乙肝药TAF的上市也意味着国内乙肝临床治愈的希望更近一步。

什么叫临床治愈?

当免疫功能正常的成年人感染乙型肝炎病毒后往往会出现急性乙型肝炎,表现为肝功能损伤、转氨酶升高,但随后免疫系统清除乙肝病毒,出现HBVDNA转阴、HBeAg转阴、HBsAg转阴,甚至出现HBsAb(表面抗体)。通过急性乙型肝炎,人体获得针对乙肝病毒的抵抗力,今后疾病不再进展,这就叫做临床治愈。

然而,有的病友或医生认为,出现了表面抗体就是彻底治愈了,其实不然,这是错误的观点,很容易忽视随访,纵容肝癌的发生。为什么对于慢乙肝患者,实现了表面抗体出现仍不叫彻底治愈?临床治愈和百姓口中所说的疾病治愈一样吗?

参照急性乙型肝炎的标准,慢性乙肝肝炎治疗后出现这样的情况时,即HBVDNA转阴、HBeAg转阴、HBsAg转阴,也被叫做临床治愈。

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