国家药品监督管理局综合司近日印发通知，由西安市食品药品检验所起草的维生素B6片中氢氯噻嗪检查项补充检验方法获国家药品监督管理局批准，正式发布。这是陕西省首个获得国家药品监督管理局批准发布的药品补充检验方法。该方法灵敏度高，准确度好，专属性强，可作为国家药品标准的有益补充，亦是打击药品掺杂掺假等行为的有力武器。
8月，市食品药检所食品室的同志在日常检验工作中发现某品牌的维生素B6片色谱图异常，可能含有氢氯噻嗪，本着药品安全无小事的工作原则，对该药品进行了多仪器多方法的研究，进一步确认了氢氯噻嗪的存在，但由于国家标准中该品种并无氢氯噻嗪的检查项，因此必须也急需起草该药品的补充检验方法，才能依法检验市场上流通的药品并对其进行监督处置。食品室的同志们依据《药品补充检验方法研制指南》的要求，多次进行方法验证，确保检验方法准确可行、检验结果准确无误，并赴北京参加中国食品药品检定研究院组织的专家评审会，通过专家的论证及评审，几经修改，最终定稿，交国家药品监督管理局审核，国家局认为：该方法科学、合理、可行，方法验证结果满足评价指标的相关技术要求。
维生素B6片中氢氯噻嗪检查项补充检验方法的发布填补了陕西省多年来无药品补充检验标准的空白，也肯定了西安市食品药品检验所的职业精神和技术能力，同时该补充检验方法为药品安全监督管理工作提供强有力的技术支持，也为公众的用药安全提供更加可靠的保障。
市食品药检所作为一个成立60余年的检验单位，多年来坚持将食品药品安全放在工作的首位，注重创新、以创新促进检验，在夯实服务监管、服务社会能力的基础上，取得了丰硕的科研成果。
来源：西安市食品药品检验所
编辑：纯洁丨审核：荣荣
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