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“药物/医疗器械临床试验法规 技术和实战操作”GCP培训班 | 第一轮通知

时间:2023-09-26 22:31:57

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“药物/医疗器械临床试验法规 技术和实战操作”GCP培训班 | 第一轮通知

“药物/医疗器械临床试验法规、技术和实战操作”GCP培训班(第23期)第一轮通知


目的

学习药物/医疗器械GCP等相关法规、临床试验方案设计与实施、质量管理、统计原则、安全性评价等,提高临床试验水平和质量。

对象

临床医生、护士、研究助理/CRC、监查员、机构管理人员、伦理委员会成员、研究生等从事临床试验相关人员。

主要内容

药物及医疗器械和体外诊断试剂临床试验法规解读;伦理委员会职责与任务;II/III期临床试验设计与实施;管理制度与SOP制定的原则与建议;数据管理与统计分析;临床试验安全性评价;质量管理与常见问题;试验药物/医疗器械管理;体外诊断试验的实施要点;CRC/研究护士工作职责与任务;监查与稽查等。

讲者

临床试验研究者、管理人员、临床试验检查专家和药审专家授课,详见培训日程。

主办单位

中山大学肿瘤防治中心临床研究部/国家药物临床试验机构

培训时间

9月20-22日

(9月20日上午8:30开始报名签到,下午2:30开始授课;9月22日下午考试后结束)

培训地点

广州市东风东路651号,中山大学肿瘤防治中心1号楼23楼国际会议厅

会议注册费

1200元

(本费用含培训费及资料费,提供开课后的午/晚餐,院内学员另邮件通知)

联系人

吴倩/曹烨

联系电话

020-87342767

020-87343826

报名方式

请学员登录以下链接,进行网上预报名,-9-17截止报名(报名系统额满即止;不接受现场报名)

院外网络

.cn/training-info.do?key=29

缴费方式

1.现金/刷卡/微信/支付宝/转账缴费

时间:9月20日上午8:30-12:00(委托收费单位:广东省抗癌协会)

地点:广州市东风东路651号,中山大学肿瘤防治中心1号楼23楼大厅

2.汇款缴费:

开户名称:广东省抗癌协会

开户行:中行先烈南路支行

账 户:662657738138

请在9月17号前成功汇出并把汇款凭证及开发票相关信息发邮件至xuran@并备注写明:GCP培训班。

证书办理

全程听课,本人考试答卷,成绩合格者,颁发GCP培训证书

※住宿提醒(请自行提前联系住宿事宜,本次培训班无协议酒店,以下酒店仅作为参考)1. 鸣虹酒店执信店

广州越秀区执信南路116号

电话:020-61280888

2. 7天连锁酒店区庄店

广州越秀区环市东路420号

电话:020-37871988

3. 广州华泰宾馆

广州越秀区先烈南路23号

电话:020-87789888

第23期“药物/医疗器械临床试验法规、技术和实战操作”GCP培训班课程安排

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