关于公开征求《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为规范3D打印髋臼杯产品的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。经文献汇集、调研讨论,形成征求意见稿(附件1)。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议填写至反馈意见表(见附件2)以电子邮件的形式于10月7日前反馈国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
联系人:韩丹 董利华电话:010-86452814、010-88331769电子邮箱:handan@,donglh@
附件:1.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)2.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)反馈意见表
注:请点击阅读原文,获取附件内容链接
来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【第2120期】关于公开征求《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知