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根据《药品生产质量管理规范(版)》 在药品应当具备的条件中 不包括A.具有适当资

时间:2023-02-12 09:58:52

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根据《药品生产质量管理规范(版)》 在药品应当具备的条件中 不包括A.具有适当资

问题补充:

1.[单选题]根据《药品生产质量管理规范(版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队、仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障ABCDE

答案:

参考答案:C

参考解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。

根据《药品生产质量管理规范(版)》 在药品应当具备的条件中 不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队 仪器

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