导读:PARP抑制剂奥拉帕利已获FDA咨询委员会支持,用于一线治疗胰腺癌。
12月18日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)作为一线维持疗法,治疗转移性胰腺癌患者。今年8月,FDA已经接受奥拉帕利的补充新药申请(sNDA)并授予其优先审评资格,将在今年年底之前对这一申请作出回复。
12月,奥拉帕利获FDA批准上市,首个PARP抑制剂。
8月,是中国首个获批的治疗卵巢癌的靶向药物。
12月,FDA批准一线维持治疗,是第一款获批的一线PARP抑制剂。
11月,奥拉帕利正式纳入医保,用于铂敏感复发型卵巢癌的维持治疗,无论是否携带BRCA基因突变。
截止奥拉帕利的销售情况
PARP抑制剂的广阔前景已成为行业关注的热点,跨国药企和本土创新药企已经蓄势待发。目前国内关于奥拉帕利的临床试验已进入三期。
对于患者来说利好的是,PARP抑制剂的竞争会推动行业发展,患者获益将会更多。
来源: 药智网