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武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 GSK三联疗法获FDA批准

时间:2022-07-03 00:49:42

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罗氏Enspryng显著降低复发的严重程度和风险

罗氏近日公布了抗炎药Enspryng治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的最新数据。结果显示,Enspryng显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究双盲期的复发严重程度。此外,来自SAkura开放标签扩展研究的汇总数据支持了长期使用Enspryng降低复发风险的持续效果。数据继续显示,Enspryng具有有利的安全性特征。(生物谷)

阿斯利康Fasenra治疗鼻息肉三期临床达2个主要终点

10日,阿斯利康表示在一项3期临床试验中,Fasenra与标准类固醇同时使用,可显著减少慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉患者的鼻息肉大小和鼻塞的严重性。该试验的成功再次使Fasenra与GSK的Nucala以及赛诺菲/再生元的Dupixent之间的竞争进一步加剧。(新浪医药新闻)

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赛诺菲宣布,公司与Sobi合作开发的创新凝血因子VIII替代疗法BIVV001,在一项1/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,与传统凝血因子VIII替代疗法相比,BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。(药明康德)

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方盛制药依折麦布片获批上市

湖南方盛制药的 4 类仿制药依折麦布片上市申请获得国家药监局批准,成为国内首仿。依折麦布是一类降血脂药,是首个胆固醇吸收抑制剂,其主要作用靶点是胆固醇转运蛋白 NPC1L1。(国家药监局)

北京福元奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市

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成都倍特布洛芬注射液第4家获批上市

成都倍特3类仿制药布洛芬注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内继苑东生物、杭州民生药业和四环制药之后第4家该药品通过一致性评价的厂家。(国家药监局)

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