图片来自Karyopharm官网
7月3日，美国FDA加速批准了由Karyopharm 公司研发的XPOVIO（selinexor）上市，XPOVIO（selinexor）联合地塞米松用于治疗成年复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）患者。这些患者至少接受过四次治疗，而且对包括至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体在内的其他几种治疗已产生抗药性。
图片来自FDA官网
“目前多发性骨髓瘤无法治愈，虽然FDA已经批准了一些用于减缓疾病进展的治疗方法，但是随着时间推移，经过治疗后患者依旧出现疾病进展。” FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur说，“今天加速批准的这一新的方案，为没有合适治疗方案的多发性骨髓瘤患者提供了一种新的选择”。
有关XPOVIO
XPOVIO是首个获得FDA批准的核输出抑制剂，也是首个获FDA批准的用于治疗对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体具有耐药性的多发性骨髓瘤患者的处方药。
图片来自Karyopharm官网
XPOVIO通过选择性地结合并抑制核输出蛋白XPO1（也称CRM1）起作用，阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，使这些蛋白在细胞核中积累，进而增强细胞的抗癌活性。
XPOVIO联合地塞米松治疗方案常见的副作用有：白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血症。也有关于患者出现呕吐、恶心、疲劳、腹泻、发烧、食欲减退、体重下降、便秘、上呼吸道感染和低钠血症的情况。
XPOVIO使用建议
医护人员应监测病人的血细胞数量、血小板和血钠水平。此外，进行XPOVIO治疗的患者应避免使用其他可能引起眩晕的药物，同时远离可能产生眩晕的地方，避免患者发生眩晕。
FDA建议对于育龄女性或其伴侣具有生殖能力的男性患者，在使用XPOVIO治疗时，应告知采取必要的避孕措施。因为XPOVIO可能会对发育的胎儿或新生儿造成伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用此药。
使用此药时，必须向患者提供描述药物用途及用药风险等信息的用药指南。
XPOVIO在中国
在XPOVIO获批前，德琪医药和Karyopharm 公司于5月在上海签署战略合作协议，共同开发包括ATG-010（XPOVIOTM，selinexor）在内的四款处于临床开发阶段的口服创新药物。
德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示：Selinexor（ATG-010）在中国用于治疗晚期复发难治多发性骨髓瘤的临床试验已经获得了药监机构的批准，即将在今年8月启动临床试验。
期待XPOVIO进一步的临床研究数据。
参考资料：
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-refractory-multiple-myeloma
/news-releases/news-release-details/karyopharm-announces-fda-approval-xpoviotm-selinexor-treatment
/story/251079-1.shtml
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