GSK/Innoviva 9月18日宣布,FDA批准三联复方新药Trelegy Ellipta上市,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的每日1次长期维持治疗。Trelegy Ellipta不适用于急性支气管痉挛和哮喘。
Trelegy Ellipta是将吸入性皮质类固醇(ICS)药物糠酸氟替卡松、长效 受体激动剂(LABA)维兰特罗、长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)乌美溴铵装填在单一吸入装置Ellipta中的三联复方药物,获批的剂量规格是FF/UMEC/VI 100/62.5/25 g。
GSK获批上市的COPD药物
Trelegy Ellipta中的3种药物成分均是已上市多年的常用吸入性COPD药物,或作为单药使用,或作为二联复方使用。不过GSK认为三种不同作用机制药物的组合将更具竞争力。FULFIL研究结果显示,该三联复方比阿斯利康Symbicort(福莫特罗布地奈德)更有效。
COPD是一种随着时间进展而不断恶化的疾病,全球COPD患者约有3.84亿人。大约1/3的晚期COPD患者需要同时使用ICS/LAMA/LABA三类不同机制的药物组合,但是只能通过2个以上的吸入装置才能完成给药,不可避免地会产生给药剂量误差。Trelegy Ellipta将3种药物同时装填在Ellipta吸入器,也相当于把Breo Ellipta和Incruse Ellipta两款药物合二为一,为这类患者患者提供了新选择。根据医药魔方销售数据库 ,Breo Elipta的全球销售额为6.2亿美元。
Trelegy Ellipta是FDA批准的第一个每日一次三联吸入疗法,而且在9月15日刚刚获得CHMP的推荐批准。Innoviva公司CEO Mike Aguiar指出: 对于正在同时使用Breo Ellipta(氟替卡松+维兰特罗)和支气管扩张剂Incruse Ellipta的患者而言,Trelegy Ellipta的上市无疑给他们带来了巨大便利 。有分析师预测,GSK三联复方Trelegy Ellipta的销售峰值为10~20亿美元。
原标题:FDA批准首个COPD三联复方新药