近日，德国制药巨头拜耳（Bayer）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新药Darolutamide，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。对于此类疾病患者，Darolutamide可以有效延长无转移时间，同时患者耐受性良好，可以维持很好的生活质量，还可以延迟疼痛进展和疾病相关的症状出现的时间。
关于Darolutamide
Darolutamide是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Darolutamide通过FDA的优先审查程序获得批准，该药目前也正在接受日本和欧盟监管机构的审查。
Darolutamide试验数据
Darolutamide此次批准是基于随机、双盲、安慰剂对照的III期ARAMIS研究，这项研究纳入1509例正在接受雄激素剥夺疗法（ADT）并确定有发生转移性疾病的风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，研究人员将这些患者以2：1的比例随机分配至600mg的Darolutamide，每日两次，同时保持ADT或匹配安慰剂加ADT。
结果显示，在17.9个月的中位随访时，与安慰剂联合ADT相比，Darolutamide联合ADT显着改善无转移生存期（MFS）（40.4 vs 18.4月），Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%。次要终点方面，总生存期（OS）数据在独立的盲法评估之时尚未达到，疼痛进展时间延长。安全性方面，Darolutamide较安慰剂常见的不良反应为疲劳(16% vs 11%)、肢体疼痛(6% vs 3%)和皮疹(3% vs 1%)。
港安兴亚国际健康温馨提示：新药Darolutamide的批准，为非转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了一个重要的新治疗选择。相信随着医学技术的不断发展，将会出现更多治疗前列腺癌的药物，造福更多的患者。想要了解更多关于前列腺癌最新疗法的信息，具体可咨询港安兴亚国际健康。
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